【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

【Labstep導入事例】がん検出のための研究開発

PRクラウドベースの研究プラットフォームを用いて研究開発を加速する事例！

当社で取り扱っているクラウド型電子実験ノート（ELN）「Labstep」を、がん検出のための研究開発へ 導入した事例をご紹介いたします。 臨床サンプルの使用に大きく依存しており、一貫したカタログ作成の工程が ないことや、研究チームが何千ものサンプルを管理、更新、追跡する必要が あることが課題でした。 導入後は、システムのセキュリティとトレーサビリティを大幅に向上させ、 抽出して分析リストの作成...

メーカー・取り扱い企業： STARLIMS Corporation 代理店 インフォコム株式会社

お客様のニーズに合わせた材料・形状のチューブ・ホース

チューブ・ホースの事なら何でもご相談ください！！

お客様のニーズに合わせた多彩な材料・形状のチューブ・ホースをご提供いたします。 USP Class VI、FDA規格に準拠した材料が多数あります！ ●各種材料をご用意 　　シリコーン、EPDM, NBR, FKM, LATEX, PU/TPU, PVC, PTFE, TPE, FEP, PE/LDPE/HDPE, PEEK, ナイロン、ABS, ECTFE, EFEP, ETFE, EV...

メーカー・取り扱い企業： 日本トレルボルグ シーリング ソリューションズ株式会社

【販売開始】超高温用耐火シール

60,000フライトサイクル(離陸、飛行、着陸)で使用できるよう開発し…

日本トレルボルグ シーリング ソリューションズ株式会社では 『超高温用耐火シール』の販売を開始します。 当製品は、革新的な構造と設計となっているため、航空機製造メーカは 低い燃料消費率を実現できることから、より効率的に動作し、 よりサステナブルなエンジンの開発が行えるようになります。 【特長】 ■より高い推進力を得ることができる ■大変過酷な温度条件下で、乗客の安全確保に貢...

メーカー・取り扱い企業： 日本トレルボルグ シーリング ソリューションズ株式会社

《医療機器設計者必見》 液状シリコーンゴム射出成形品（LSR）

小型、精密、複雑な形状の量産に最適なLSR液状シリコーンゴム射出成形品…

精度や安全性が求められる医療機器に最適！！ トレルボルグでは、60年以上にわたり培ってきた設計・製造技術を活かして、医療・製薬向けにLSR製品を全世界へ提供しています。 ■小型、精密、複雑な形状の製品 ■医療機器、医薬品製造機械、食品機械、衛生用品、家電、電装品 ■コストや衛生面でのリスクを低減、製品のコンパクト化を実現するオーバーモールド （２部品複合成形） 　・シリコーンゴ...

メーカー・取り扱い企業： 日本トレルボルグ シーリング ソリューションズ株式会社