【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

品質文書の課題14：記録用紙の発行/回収を管理したい

PR【記録用紙発行(印刷)記録と回収記録を管理可能】文書管理クラウド『Pe…

データインテグリティ規制において記録用紙の発行／回収管理が強く求められています。 具体的には、以下です。 1）発行した文書へ一意の識別子を割り当て、発行者、日時および発行部数を台帳に記録する 2）記録後、書き損じや未使用を含む全ての印刷物を回収管理する 上記のように、記録用紙を管理するのはかなりの手間がかかります。 Perma Documentでは、記録用紙の発行／回収管理が...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社野村総合研究所

ファクトリーオートメーション製品『袋詰め梱包機』

ファクトリーオートメーションのことなら、株式会社アステムにお任せ下さい

株式会社アステムでは、各種自動機・省力機器・ロボットシステム等、装置の設計及び製作を行っており、『袋詰め梱包機』の製作も得意です。 当社は、多様化し、且つ、高度化するニーズに応えるべき技術力を身に付け、それを実証できる技術屋集団を目指しております。 自動機械、省力化機械製作、オートメーション化、設計から製造、据付まで一貫して「株式会社アステム」にお任せ下さい。 【袋詰め梱包機 工程】 ...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社アステム 本社

ラボラトリーオートメーション製品『レーザーオートラベラー』

ラボラトリーオートメーションのことなら、株式会社アステムにお任せ下さい

『レーザーオートラベラー』は、CO2レーザーを使用するラボラトリーオートメーション製品です。 ラベルの枠切りは、バーコード印字の際同時に切断のため、ラベルとラベルの間に、桟は残さない省資源制御です。 ラベルは、耐温、耐薬品性の物を使用（ラベルにラミネートは不要）し、サイズは横巾50～60mm、縦巾5～12mmとなっております。 【製品概要】 ○2面貼りタクト：26秒以下/枚 ○1面貼...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社アステム 本社