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【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準
PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …
2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略(CCS)策定が不可欠となって...
メーカー・取り扱い企業: シンテゴンテクノロジー株式会社
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PRヒューマンエラーを予防し、分析業務の効率を向上させるHPLC
品質管理(QC)ラボでは、変化し続ける厳格なコンプライアンスおよびデータの質の要件に対応しつつ、以前より厳しいタイムラインおよび予算内での製品のリリースを要求されています。一方で、LC分析のスキルを持つ人材確保も難しくなっていく中で、このような問題がさらに大きくなっています。 Alliance(アライアンス) iS HPLC システムは、初回から信頼できる分析結果を取得し、製品のリリースサイクルを...
メーカー・取り扱い企業: 日本ウォーターズ株式会社
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厳しい環境下で高精度に位置検出
Temposonicsセンサは、磁歪技術を用いた、衝撃、振動、温度等の過酷な環境に対し、耐久性の高い非接触アブソリュートリニアスケールです。高精度(0.5μm)+堅牢(耐衝撃100G、耐振動30G、IP68/69K、耐圧80MPa、CE適合)で、多彩なインターフェース(アナログ、SSI、CANbus、Profibus、EtherCAT、EtherNet/IP、Profinet RTなど)を用意して...
メーカー・取り扱い企業: Temposonics
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産業用イーサネットなど豊富なインターフェースに対応
Temposonics Rシリーズは、産業用イーサネットであるEtherCAT、EtherNet/IP、Profinet RTに対応した磁歪式直線変位センサ。さらにEシリーズでは、IO-Linkもサポート。産業用オートメーション機器・装置における位置検出で高速、高精度、高耐久性を提供し、これらのプロトコルを使用している制御装置との接続を可能にします。また、ケーブル配線を減らし、システム全体のコスト...
メーカー・取り扱い企業: Temposonics
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