【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

クラウド型電子実験ノート（ELN）『Labstep』

PRもっと革新的に！科学者によって科学者のために構築されたプラットフォーム

『Labstep』は、すべての研究関連データとメタデータをリアルタイムで 取り込む、ユーザーフレンドリーで柔軟な電子実験ノート（ELN）です。 安全でコラボレーティブな環境における構造化データの取り込みと分析を 提供し、研究開発ラボによる知的財産の創造と保護を支援。 強力なオープンAPIにより、装置、デバイス、システムとデジタル接続し、 ライブ情報を実験記録に直接取り込むことができます。 【...

メーカー・取り扱い企業： STARLIMS Corporation 代理店 インフォコム株式会社

ヒートシール検査器 SST-001

アルミパウチなどのシール不良検査にオススメ!生産ラインの全数検査を実現…

シール不良検査工程の人件費削減やクレーム対応でお悩みの方へ ■ヤマハの超音波技術でこれまで目視や手押しで行ってきた検査工程を自動化します。 ■圧倒的な検出能力で、目視検査では見逃す可能性が高いヒートシール不良の検出を行います。超音波センサーが外から見えないシールの剥離を直接検知するため、人為的ミスが発生しません。既存設備に組み込むだけで全数検査が可能となり品質保証の観点でも安心して納品できます...

メーカー・取り扱い企業： ヤマハファインテック株式会社