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【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準
PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …
2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略(CCS)策定が不可欠となって...
メーカー・取り扱い企業: シンテゴンテクノロジー株式会社
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PRクラウドベースの研究プラットフォームを用いて研究開発を加速する事例!
当社で取り扱っているクラウド型電子実験ノート(ELN)「Labstep」を、がん検出のための研究開発へ 導入した事例をご紹介いたします。 臨床サンプルの使用に大きく依存しており、一貫したカタログ作成の工程が ないことや、研究チームが何千ものサンプルを管理、更新、追跡する必要が あることが課題でした。 導入後は、システムのセキュリティとトレーサビリティを大幅に向上させ、 抽出して分析リストの作成...
メーカー・取り扱い企業: STARLIMS Corporation 代理店 インフォコム株式会社
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一次産業の高次産業化を支援する先端バイオサービスについてご紹介します
アイテックラボでは、有用産物の健康ライフ製品化への 評価試験サービスを行っております。 農産物、林産物、水産物の機能性の実証・エビデンスの公表・普及を 行うことで、健康ライフ製品の提供や高齢者QOLの改善、 地域産業の高次化を実現します。 【特長】 ■健康ライフ製品の提供 ■高齢者QOLの改善 ■地域産業の高次化 ※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお問い合...
メーカー・取り扱い企業: 株式会社アイテックラボ
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医薬品・香粧品・農水林産物などの健康食品への試験サービスをご提供!
当社では、健康食品及び関連する機能性食品の効能・安全性について、 『先進的評価試験サービス』を提供しております。 「細胞あるいは/および動物を用いた試験系」と、「ゲノミクス評価解析 試験系」を用いて、健康食品に対する効能・作用、安全性・生体影響に 関する高品質な科学的エビデンスの提供を致します。 また、健康食品及び関連機能性食品表示の新たな市場への浸透を図るため、 関連異業種...
メーカー・取り扱い企業: 株式会社アイテックラボ
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抗アレルギー作用や抗炎症作用など、小動物を用いた効果・作用・機能試験を…
アイテックラボでは、小動物を用いたin vivo効果・作用・機能試験を 行っております。 NCマウスのアトピー性皮膚炎モデルを用いた「抗アレルギー作用」や、 紫外線照射試験による「美白作用」、自発的交替行動試験による 「記憶・学習機能改善作用」など、さまざまな試験を実施。 バイオメディカル(薬理・病理)試験及びゲノミクス・分子解析の事なら 当社にご相談ください。 【試験項...
メーカー・取り扱い企業: 株式会社アイテックラボ
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細胞障害性試験やアレルゲン性試験など、細胞を用いた効果・作用・機能試験…
アイテックラボでは、細胞を用いた in vitro 効果・作用・機能試験を 行っております。 「細胞障害性試験」をはじめ、生化学的測定・分析、リアルタイムRT-PCR、 DNAマイクロアレイによる効果・作用のメカニズム解析などを実施。 バイオメディカル(薬理・病理)試験及びゲノミクス・分子解析の事なら 当社にご相談ください。 【試験項目】 ■細胞障害性試験(WST-1) ...
メーカー・取り扱い企業: 株式会社アイテックラボ
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バイオメディカル(薬理・病理)試験及びゲノミクス・分子解析の事はお任せ…
株式会社アイテックラボは、2011年設立された動物試験研究施設です。 よりヒトに近いサルモデルを有効活用したバイオメディカル(薬理・病理) 試験及びゲノミクス・分子解析を行い、ヒトへの外挿性の高い医薬品、 機能性食品、漢方・伝統医薬及び新規化合物の効能、作用、安全性に関する 評価試験を行っています。 試験の実施計画から結果活用までトータルコーディネートし、従来の CRO(医薬品...
メーカー・取り扱い企業: 株式会社アイテックラボ
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