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【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準
PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …
2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略(CCS)策定が不可欠となって...
メーカー・取り扱い企業: シンテゴンテクノロジー株式会社
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PR微小異物も確実にキャッチ。電子機器の拭き取り、クリーンルーム内の清掃等…
『ベルクリン シリーズ』は、微細気孔を有し吸水性、保水性にも優れたウェット式拭き取り材です。「ワイパー」としてはもちろん、さらに幅広く機能的に使用するための「モップタイプ」もラインアップしています。 ソフトな風合いにより、さまざまな対象にフィットし、表面の微細な気孔がパーティクルを確実にキャッチ。紙や繊維素材と異なり樹脂一体構造のスポンジ素材のため、毛羽立ちや糸屑の脱落が無く、清浄な環境保全...
メーカー・取り扱い企業: アイオン株式会社
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抗炎症作用の特許成分「マグジサリシレートⓇ」を含有したフコイダン。
フコイダンは硫酸化多糖類の一種で、褐藻類に多く含まれています。 1913 年にスェーデンのKylin によって発見されて以来、 様々な作用が報告されています。 ダービリア・フコイダンは南極近海(チリ沖)に生息するコンブに似た海洋植物ダービリアアンタークティカを原料に製造しています。また、炎症や痛みの原因物質の生成に関与する酵素COX-2(シクロオキシゲナーゼ2)の選択的阻害作用を持つマグジサリ...
メーカー・取り扱い企業: ハイドロックス株式会社 愛媛営業所
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「たらようエキス」は花粉症の症状であるかゆみや鼻水の原因であるヒスタミ…
「たらようエキス」は花粉症の症状であるかゆみや鼻水の原因であるヒスタミンの遊離を80%以上抑制します。また、飲用後30~40分後には症状が緩和します。...【品質規格】 ■性状 ・黄褐色・易水溶性の粉末 ・わずかに特有の匂いを有する ■ヒスタミン遊離抑制活性:80%以上 ■ポリフェノール(フィセチン配糖体を含む):40%以上 ■重金属:10ppm以下 ■ヒ素:2ppm以下 ■大...
メーカー・取り扱い企業: ハイドロックス株式会社 愛媛営業所
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国産のウズラの卵殻膜を使用し、独自の技術で水溶性にしました。そのためド…
卵殻膜は不溶性の為、そのままの状態では吸収率が低いため、当社では独自の抽出・精製により、卵殻膜ペプタイドを水溶化しました。 これにより吸収性を高めると共に生理活性向上と生体適合性の向上が可能となりました。 また、鶏卵にはない鶉卵殻特有の色や卵特有の硫黄臭も独自の精製法により除去しました。...【品質規格】 ■性状 ・灰白色~淡黄色の粉末 ・わずかに特有のにおいを有する ■pH(1%...
メーカー・取り扱い企業: ハイドロックス株式会社 愛媛営業所
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デンプンと砂糖の吸収を阻害
茶種(ちゃたね)エキスは砂糖の吸収を80%以上、デンプンの吸収を50%以上カットする、1つで2つの作用を持つ原料です。 茶の種子から油脂を搾った残渣を、独自の抽出技術によって活性成分を精製したもので、本活性物質は未同定ですが、分子量約5,000、熱安定のテルペノイド・サポニンです。...【品質規格】 ■性状 ・淡褐色・易水溶性の粉末 ・わずかに特有の匂いを有する ■水分:8%以下 ...
メーカー・取り扱い企業: ハイドロックス株式会社 愛媛営業所
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腸内環境改善+ストレスホルモン抑制食品商材 『豆乳ケフィア』
豆乳で発酵させたケフィアは抗菌力がアップ。
ケフィアはヨーグルトと同じ発酵乳の一種です。ヨーグルトは乳酸菌で発酵させますが、ケフィアは乳酸菌と酵母による発酵から作られています。さらに豆乳ケフィアは、乳酸菌と酵母が含まれたケフィア粒に豆乳を加え、発酵させています。 そのため、乳酸菌と酵母のダブルパワーが得られます。これは乳酸菌だけで発酵させるヨーグルトには真似ができず、豆乳ケフィアの大きなメリットの1つです。 また、現代社会では過剰なストレ...
メーカー・取り扱い企業: ハイドロックス株式会社 愛媛営業所
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「たらようエキス」は記憶力向上成分フィセチンがイチゴの約2000倍!
フィセチンには記憶力を高める作用があると言われています。 このメカニズムを2006 年にP.Maher らが明らかにしました。 彼らはマウスを使った実験で5mg/kg 体重の摂取で認知能力が 20%向上促進し、その向上促進作用は海馬辺縁系の活性化に 起因すると報告しています。...【品質規格】 ■性状 ・黄褐色・易水溶性の粉末 ・わずかに特有の匂いを有する ■ヒスタミン遊離抑制...
メーカー・取り扱い企業: ハイドロックス株式会社 愛媛営業所
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