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【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準
PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …
2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略(CCS)策定が不可欠となって...
メーカー・取り扱い企業: シンテゴンテクノロジー株式会社
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美と健康を保つためのエイジングケア植物性乳酸菌OS-1010
PR当社が開発した乳酸菌OS-1010は、ミトコンドリアを増強、活性化する…
長年にわたる大阪ソーダグループのバイオ研究において、ミトコンドリアの増強、活性化効果がある乳酸菌OS-1010を発見し、製品化に成功しました。 乳酸菌OS-1010はエイジングケア素材として機能性食品や化粧品など、さまざまな製品への活用が期待されています。 ご興味のある方は資料DL及びお問合せください。...殺菌粉末...
メーカー・取り扱い企業: 株式会社大阪ソーダ 事業開発本部&ヘルスケア事業部
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分離と乾燥が一つに!医薬品製造で使われる「PharmASep」
作業工程を減らし安心を増やす!医薬品製造で使われる安心安全な丸型シェー…
PharmASep(ファーマセプト)は医薬品や化粧品会社で使用される、医薬 固形物の無菌分離・乾燥機です。VIBRO-DRYテクノロジーの微弱振動エネルギー運動により、低差圧で流体を分離します。 分離と乾燥が一つになり、作業工程を少なくすることで安全性が高まります。 【特徴】 ・ステンレス316Lを使用し、溶接部分が錆びにくくなっています。 ・今まで廃棄していた薬品を削減することがで...
メーカー・取り扱い企業: 有限会社エス・エー・エス・シー・ジャパン
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