【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

クラウド型電子実験ノート（ELN）『Labstep』

PRもっと革新的に！科学者によって科学者のために構築されたプラットフォーム

『Labstep』は、すべての研究関連データとメタデータをリアルタイムで 取り込む、ユーザーフレンドリーで柔軟な電子実験ノート（ELN）です。 安全でコラボレーティブな環境における構造化データの取り込みと分析を 提供し、研究開発ラボによる知的財産の創造と保護を支援。 強力なオープンAPIにより、装置、デバイス、システムとデジタル接続し、 ライブ情報を実験記録に直接取り込むことができます。 【...

メーカー・取り扱い企業： STARLIMS Corporation 代理店 インフォコム株式会社

【OEM・ODM】研究開発と品質管理

数多くの特許出願と製品化実績を保有！オリジナル商品をピュアソンで作りま…

ピュアソンの『OEM・ODM』の研究開発と品質管理についてご紹介します。 研究開発業務では、質の高い生活を支えるより効果的な製品の開発を 目指して、消費者の立場で顧客のニーズを捉えたモノづくりを行っています。 また品質管理業務では、品質管理基準の整備や試験検査などを実施。 高い品質を確保しお客様に安心して使用して頂ける製品を作っています。 【業務内容】 ■商品開発・試作 ...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社ピュアソン 環境衛生化学事業部

【OEM・ODM】よくあるご質問

「サンプル品は無償で頂けますか？」など、OEM・ODMに関するよくある…

ピュアソンの『OEM・ODM』に関するよくあるご質問をご紹介します。 小ロット対応をはじめ、納期、実績、既存品のリニューアルなどに ついてのご質問に回答しております。 詳しくは関連リンクをご覧ください。 【よくあるご質問（一部）】 ■小ロット対応とは、どのくらいの数量から可能ですか？ ■サンプル品は無償で頂けますか？ ■オリジナルデザインで作りたいのですが、対応して頂けま...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社ピュアソン 環境衛生化学事業部

【OEM・ODM】選ばれる理由・実績紹介

お客様の販売戦略に合わせて柔軟に対応！オリジナル商品をピュアソンで作り…

ピュアソンの『OEM・ODM』が選ばれる理由と実績についてご紹介します。 20年間もプロに選ばれ続け、国内大手企業向けOEM供給をはじめとする 豊富な実績を保有。 多数のOEM実績が語るように、長年の開発を通して育んできた、独自の 開発力・企画力・メーカー機能を最大限に生かし、高いクオリティの 効果・安全性・信頼性、そして事業サポートを実現しています。 【実績（一部）】 ...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社ピュアソン 環境衛生化学事業部