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【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準
PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …
2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略(CCS)策定が不可欠となって...
メーカー・取り扱い企業: シンテゴンテクノロジー株式会社
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PR-150℃以下の超低温下で検体保管から移動まで可能!作業台内の温度と液…
YDC-3000Hは、-150℃以下の温度帯で冷却しながらの作業に 適した可搬式超低温作業台です。 生物試料をケーンやボックス、ラック、フレームに収納するための作業台としてや、 移動式の作業台として、試料を安全に管理することができます。 【製品の特長】 ◆LCDタッチ操作 ◆USBインターフェイスを持ち、データの取出しが可能 ◆温度および液面レベルをリアルタイムでモニターし、予想残時間を表示 ...
メーカー・取り扱い企業: 株式会社巴商会 管理部署:企画営業部
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荷重約1tのタイヤで擦られても、破れにくい優れた特性を発揮する床汚染防…
『タフ・シーツ』は、縦横のファイバーで強化された「強靭」なシートで 簡単に裂けることはありません。 厚手の不織布が水分をしっかりと吸水。 さらに、吸水・防浸機能も備えているので、液体による汚損や 2次汚染対策に好適です。 【特長】 ■丈夫なポリオレフィンファイバーを縦横に積層 ■荷重約1tのタイヤで擦られても、破れにくい優れた特性を発揮 ■厚手の不織布が水分をしっかりと...
メーカー・取り扱い企業: アズテック株式会社
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床面からの2次汚染対策に!予測される汚染を事前に防ぐフロアシート
『フロアシート』は、病院内において床の汚染を事前に防ぐためのシートです。 素早くセットでき、何処にでも対応できるロールタイプとカットタイプをご用意。 院内感染対策はもちろん、安全な環境づくりに幅広くご使用いただけます。 また、術式に合わせての使い分けやシートサイズの組み合わせで 無駄なくご使用いただけます。 【特長】 ■吸水性に優れたソフトタッチの不織布を採用 ■長繊維タ...
メーカー・取り扱い企業: アズテック株式会社
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素早く吸収蒸発させるから衛生的!床汚染の拡散を防止します
『グリーンシート』は、高性能不織布を使用しているため、 水や薬液を効率よく吸い取り、素早く蒸発させることができます。 また、裏面に強度のあるフィルムをラミネートしており、水分を床に 通さない防水加工が施されています。 院内の水周り、各種洗い場や洗浄機、浴室・脱衣所のマットに好適です。 【特長】 ■高性能不織布が水分をよく吸収し、素早く蒸散 ■摩擦抵抗の大きい特殊印刷で滑り...
メーカー・取り扱い企業: アズテック株式会社
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