【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

【GMORS社】高性能PTFEコーティング技術　※色付け可能

PR各種様々なゴム材でも静止摩擦係数を70％以上抑制！摩擦製の改善により、…

GMORS社の「高性能PTFEコーティング技術」についてご紹介します。 当技術はドライフィルムであり、一般的な液状潤滑油を使わなくても、 シール材表面の摩擦を低減させる効果があります。 厚さ数ミクロンのコーティングが表面特性に変化を与えただけでなく、 スティックスリップ現象の防止にも役立っています。 なお、掲載カタログにて過去事例もご紹介しておりますので、 是非ダウンロードしてご覧ください。...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社誠和商会

デンネツ殺菌エアータオル

１０年保証！間違いだらけの手洗いは大きな危険を伴います。本商品を参考に…

デンネツ殺菌エアータオルは熱風と紫外線除菌灯で強力に除菌し、空気除菌脱臭器を搭載した画期的な製品です。 空気除菌脱臭器とは、電子放射方式によって発生した大量のマイナスイオンと自然界の極微量オゾンとの混合エアで、お部屋の空気を除菌・脱臭して清浄にし、かつ健康的で快適な状態に保つ装置です。 デンネツ殺菌エアータオルは、より衛生的で健康的な環境を目指すために開発された製品です。 HACCPに最適な...

メーカー・取り扱い企業： エネジスト株式会社

デパック解凍・鮮度保持機 Hシリーズ

食材を酸化劣化から守り、変色もなく高品質な解凍。 解凍時にドリップが…

デパックとは、「Dynamic Effect, Powerful Antioxidation Keeping」の頭文字で、サンテツ技研が開発した高電圧静電誘導発生装置の愛称です。 ●おいしく安全な食材の提供 食材を酸化劣化から守り、変色もなく高品質な解凍を可能にしました。 解凍時にドリップが少ない為、菌が増えることなく1週間以上も保存することが出来ます。 ●歩留まり向上に貢献 鶏...

メーカー・取り扱い企業： エネジスト株式会社

微酸性電解水生成装置 ピュアスター ミュークリーンII

ノータッチのカンタン操作。よりコンパクトサイズな微酸性電解水生成装置。

殺菌効果のある機能水（微酸性次亜塩素酸水）を生成する装置です。すすぎと同時に除菌ができます。 微酸性次亜塩素酸水はHACCP、食品衛生管理、殺菌や滅菌など様々な用途があります。 ピュアスター水の特徴 1 食材にやさしい 低濃度の使用ですので、次亜塩素酸ナトリウムでの処理と異なり、風味・食感を損ないません。 2 人にやさしい 低濃度の使用ですので、塩素臭も...

メーカー・取り扱い企業： エネジスト株式会社