【動画あり】抗バイオフィルム試験　評価方法事例

PR抗バイオフィルム試験(ISO4768)準拠試験、様々な目的に沿った分析…

当社で行っている「抗バイオフィルム試験」についてご紹介いたします。 「洗浄液などのバイオフィルムの分解効果を評価したい」「サンプルの バイオフィルムを作らない最小濃度を決めたい」などの目的に沿った バイオフィルムに関連した評価試験をご提案。 また、分析で使用する菌種は、大腸菌をはじめ、緑膿菌、黄色ブドウ菌、 表皮ブドウ菌、ミュータンス菌ですが、その他の菌種での分析や採取 した菌...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社同仁グローカル

品質文書の課題14：記録用紙の発行/回収を管理したい

PR【記録用紙発行(印刷)記録と回収記録を管理可能】文書管理クラウド『Pe…

データインテグリティ規制において記録用紙の発行／回収管理が強く求められています。 具体的には、以下です。 1）発行した文書へ一意の識別子を割り当て、発行者、日時および発行部数を台帳に記録する 2）記録後、書き損じや未使用を含む全ての印刷物を回収管理する 上記のように、記録用紙を管理するのはかなりの手間がかかります。 Perma Documentでは、記録用紙の発行／回収管理が...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社野村総合研究所

一体型の無菌液体移送システムMycapボトル クロージャー

コンタミネーションを回避！クリーンベンチを使わずに培地の充填や播種が可…

■リスクの低減と性能の向上 バッチ間や製品間のコンタミのリスクはありません。 Mycap ボトルクロージャーは、細菌浸漬による完全性試験に合格しています。 ■One-for-All Closure System Mycap クロージャーシステムは全て、チューブの材質、チューブサイズ、ポート構成、ボトルタイプ、ボトルサイズに関係なく、同一の高性能プラチナ硬化シリコンシールを使用して構築されて...

メーカー・取り扱い企業： ザルトリウス・ステディム・ジャパン

イオン交換樹脂『Ceramic HyperD F』

大幅な容量制限や生産性の制約のある従来の樹脂に対して高い動的結合容量を…

Q、DEAE、およびCM Ceramic HyperD Fイオン交換体は、生体分子の効率的で拡張可能な精製向けに設計された大容量樹脂です。 〈特徴〉 ■ 高流速での高い動的結合容量 ■ 真に硬質の非圧縮性樹脂 ■ 耐 塩性のCM Ceramic HyperD F樹脂が、限外ろ過（UF）および透析ろ過（DF）の必要度を低減製 Ceramic HyperD F樹脂は、ISO 9001:2...

メーカー・取り扱い企業： ザルトリウス・ステディム・ジャパン

アンバー250 モジュラー

生産性向上を目指したシンプル操作のシングルユースベンチトップ型バイオリ…

業界標準の多連・小型の全自動バイオリアクター、アンバー250のベンチトップ型仕様が新たな機能と新たな再生医療アプリケーションを引っ提げて登場しました。 100-250mLの運転容量のシングルユース容器を最大で8連に並べて高度に制御しながら独立した培養が可能です。 容器の種類は3種類、細胞、微生物、再生医療向けにそれぞれに特化し洗練されたデザインはプロセス開発やプロセス最適化に貢献します。 容...

メーカー・取り扱い企業： ザルトリウス・ステディム・ジャパン

プロセス強化 (Process Intensification)

プロセス強化 Modify. Intensify. Amplify.

プロセス強化(PI)は、製造ユニット、製造プロセス、またはバイオ医薬品設備全体において総生産量を最大化する全体的な枠組みです。 ザルトリウス・ステディムは、ハイスループットプロセス開発ツールを含む、スケーラブルで用途の広いモジュラーソリューションを提供しています。 これらは、現在及び将来の製造施設で、多様なアップストリーム及びダウンストリームのPIシナリオに実装が可能です。 ・より迅速な医薬品...

メーカー・取り扱い企業： ザルトリウス・ステディム・ジャパン

バイオリアクターシステム『アンバー250パフュージョン』

高密度細胞培養プロセスの開発を完全自動化されたバイオリアクターシステム…

『アンバー250パフュージョン』は、100-250mLのシングルユース 培養容器を使用し、スケーラブルなパフュージョンプロセス開発を 加速する完全自動化されたマルチパラレルバイオリアクターシステムです。 当システムでは報告例の多い仕様のホローファイバーにて細胞を培養容器内に 戻しながら最大で24通りのパフュージョン培養を同時並行で実施可能。 これまでマルチパラレルや小型で実現でき...

メーカー・取り扱い企業： ザルトリウス・ステディム・ジャパン

TPEチューブ用熱溶着機　Biosealer TC

さらに使いやすく、スタイリッシュに進化！ TPEチューブ用の熱溶着機

「Biosealer TC」は、多くのユーザーの皆様からご好評をいただいております、Biosealerシリーズの最新モデルです。 同シリーズは、さまざまなチューブ径に対応したチューブ用の熱溶着機として、多くのシングルユース製品使用現場でお使いいただいてまいりましたが、最新機種はタッチスクリーン採用でさらに使いやすくなっております。一段と向上した操作性をぜひ体験してください。...製品の主な特長 ...

メーカー・取り扱い企業： ザルトリウス・ステディム・ジャパン

バイオスタット STR Generation 3

プロセス開発からアップスケールまでの速度、品質、生産性を飛躍的に高める…

「バイオスタット STRシリーズ」はシングルユース・バイオリアクター・システムです。迅速なプロセス開発と、商用生産へのシームレスなスケールアップを行うために設計されています。 今回新たに発売された第3世代には、新しい自動化プラットフォーム「BIOBRAIN」と分析ツール「BioPAT(R)」を搭載、卓越した速度、品質、生産性の実現を可能にしました。 安定した予測可能なプロセスが、安全かつ信...

メーカー・取り扱い企業： ザルトリウス・ステディム・ジャパン

バイオパット Spectro

完全自動でラマン分光法データを取得・フル活用 均一で質の高い製品製造の…

BioPAT(R) Spectro はクオリティ・バイ・デザイン（QbD）に特化して開発された製品です。本製品を用いてより多くのプロセスデータを生成することで、ラマン分光法の可能性を最大限に引き出すことができます。これにより非常に堅牢なプロセスが構築されるため、一貫性のある質の高い製品を生み出すことができます。...・完全自動によるバイオリアクターデータ取得装置（ラマン分光法による／SIMCAフォ...

メーカー・取り扱い企業： ザルトリウス・ステディム・ジャパン

MSCgo Differentiation Media

完全無血清ゼノフリー培地、hMSCから高度な脂肪生成、骨形成、軟骨形成…

MSCgo ゼノフリー軟骨分化培地は、様々な由来のヒト間葉系細胞（hMSC）を軟骨細胞に直接分化誘導するためのゼノフリー（xeno-free：異種成分不含）・無血清（serum-free）の革新的な培地です。 基本培地と、分化に必要な全ての成長因子およびサプリメントを含むサプリメントミックスからコンプリート培地を調製します。 また、MSC NutriStemXF で単離、増殖した hMSC を...

メーカー・取り扱い企業： ザルトリウス・ステディム・ジャパン