【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

日本産ブランドをFBIやインターポールも使う分析技術で守る

PRDNA鑑定が困難な「どこでつくられたか？」を証明する技術で、日本酒や果…

日本流通管理支援機構（株）通称JDMSOは、模造品対策や流通管理を専門とする企業です。同社はIT技術を駆使し、日本産青果物のマーケティングやトレーサビリティシステムを構築し、ホクレン農業協同組合連合会などに提供しています。 ブロックチェーン技術でデータ改ざんは難しくなったものの、現場では梱包資材から中身を取り出し、偽物に入れ替える問題が続いています。日本酒でも同様の問題が発生し、日本の国益に影響...

メーカー・取り扱い企業： 日本流通管理支援機構株式会社

Danfoss社 水圧ポンプ PAHシリーズ

高圧水供給型に設計された、アキシアルピストン型水圧ポンプ！

Danfoss社PAHシリーズは、高圧型水圧ポンプです。 このポンプはアキシアルピストンの原理に基いて、非常に軽量・コンパクトに設計されています。 ポンプの稼働部の潤滑は、供給する水自身が行うように設計されていますので、油による潤滑は一切不要です。 ポンプのすべての構成部品はロングサービスライフ型に設計されていますので、最小限のサービスで安定した高効率運転が維持できます。 ポン...

メーカー・取り扱い企業： タイヨーインタナショナル株式会社

Danfoss社 海水用ポンプ APPシリーズ

海水淡水化装置・塩水高圧液送用に設計された、アキシアルピストン型ポンプ…

Danfoss社 APPシリーズは、低粘度で腐食性を持つ流体を高圧力で液送するために設計され、海水淡水化装置・塩水高圧液送用に最適なポンプです。 ポンプは非常に軽量・コンパクトなアキシアルピストン型となっています。ポンプ内部の稼働部品の潤滑は、液体自体で行う設計となっていますので、潤滑油は一切必要ありません。 ポンプはフラッシングバルブ内蔵のため、ポンプを稼働させていない時でも、海水を...

メーカー・取り扱い企業： タイヨーインタナショナル株式会社