【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

クラウド型電子実験ノート（ELN）『Labstep』

PRもっと革新的に！科学者によって科学者のために構築されたプラットフォーム

『Labstep』は、すべての研究関連データとメタデータをリアルタイムで 取り込む、ユーザーフレンドリーで柔軟な電子実験ノート（ELN）です。 安全でコラボレーティブな環境における構造化データの取り込みと分析を 提供し、研究開発ラボによる知的財産の創造と保護を支援。 強力なオープンAPIにより、装置、デバイス、システムとデジタル接続し、 ライブ情報を実験記録に直接取り込むことができます。 【...

メーカー・取り扱い企業： STARLIMS Corporation 代理店 インフォコム株式会社

ハイブリッド型B.I.B用半自動充填機『HB-I型』

ウェイトチェッカーが不要かつ高速で精度よく充填が可能な半自動充填機！

『HB-I型』は、ウェイトチェッカーが不要かつ高速で精度よく充填が可能です。当社独自の真空引きシステムを搭載し、衛生面の向上に貢献します。スタート、ストップ、非常停止といった充填作業時に使用する部分はボタンで、充填量の設定、各手動作はタッチパネルで操作します。また、液種、充填量等で設定の違う品種を記憶させることが出来るので、液換え時もスムーズに設定の切り替えが可能。作業環境の改善が期待できます。 ...

メーカー・取り扱い企業： 東製株式会社

『ヘキサ型移動式充填機』【キャスター付きで充填場所を選ばない！】

配管内で流れる液体の重さをコリオリの力で計測し、ロードセルを使用せずに…

『ヘキサ型移動式充填機』は、18L缶からローリー車まで様々な容器、中容量から大容量まで1台で対応可能な充填機です。コリオリ式質量流量計を搭載し、簡単に精度良く充填が出来ます。さらに、送液ポンプ、エアーコンプレッサを標準装備しています。また、作業場所を選ばず省スペースで水平管理も不要。手軽に定量仕込みや充填作業が行えます。 【特長】 ■ロードセルを使用せずに重量管理可能 ■液体の質量を計測...

メーカー・取り扱い企業： 東製株式会社