【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

シングルユース低せん断力連続遠心分離システム『Ksep50』

PR高い生存率と回収率を実現

■細胞遠心分離プロセスにおいて、せん断力が小さく抑えられ、プロセス開発（0.1 L）からGMPに準拠した製造（20 L）へのシームレスな移行が可能 ■閉鎖系の細胞回収プロセスにおいて、細胞処理時間を50%短縮 ■細胞回収率を90%超に向上 ■最大108細胞/mLの細胞密度でも堅牢な結果を実現 ■せん断力が小さいカウンターフロー分離により細胞生存率が向上...従来の遠心分離法はせん断力が大き...

メーカー・取り扱い企業： ザルトリウス・ステディム・ジャパン

ダイテックボックスSD

環境への配慮をしながら、ずっと使える！洗浄可能なSDGs賛同ボックスを…

『ダイテックボックスSD』は、ピンや接着剤を使用していない再生しやすい ボックスです。 洗浄が容易で繰り返し使用でき、"縦・横・高さ"が自由設計のオーダーメイド。 ご希望のサイズにより、「SD-I（エスディワン）」「SD-II（エスディツー）」 「SD-III（エスディスリー）」「SD-IV（エスディフォー）」の4品番より ご提案いたします。 【特長】 ■洗浄が容易で繰り...

メーカー・取り扱い企業： 第一大宮株式会社 本社

大型コンテナー『ダイテックコンテナーMACRO』

作業性がよく耐衝撃性に強い！工業用と農業用、ハイブリットの3種類をライ…

『ダイテックコンテナーMACRO』は、折りたたみ式の大型コンテナーです。 作業性が良好で耐衝撃性に強く、折り畳んで積み重ねすることも可能。 数百の穴があり熱がこもりにくく、冷気の取り入れもできます。 果物や野菜に傷がつきにくい丸い内部構造となっております。 工業用と農業用、ハイブリットの3種類をラインアップしました。 【特長】 ■折り畳みができる ■通気スロット（細長い穴...

メーカー・取り扱い企業： 第一大宮株式会社 本社

ダイテックボックスKD Hybrid

「縦×横×高さ」自由設計のオーダーメイド！透けて見えるボックスのご紹介

『ダイテックボックスKD Hybrid』は、段積みもでき、便利で美しい フリーサイズボックスです。 中が見えるシースルーボックスで、フレームに印刷可。 環境への配慮をしながら、永く使える製品です。 【特長】 ■環境への配慮をしながら、永く使える ■中が見えるシースルーボックス ■段積みもでき、便利で美しい ■「縦×横×高さ」自由設計のオーダーメイド ■段積みOK ■...

メーカー・取り扱い企業： 第一大宮株式会社 本社

第一大宮株式会社　総合カタログ

常に明るい未来を創造します！「ドゥ・セラーボックス」「プラダンA式」な…

プラスチックシートを加工した製品の製造・ 販売を行っている 第一大宮株式会社の総合カタログをご紹介します。 異物混入を完全ガードする低発泡ポリプロピレン製「ドゥ・セラーボックス」を はじめ、「ダイテックボックスSD」、「プラダンA式」、「ドゥ・ウォール」、 「養生くん」など多数掲載。 ぜひ、ご一読ください。 【掲載製品（一部）】 ■ドゥ・セラーボックス ■ダイテックボッ...

メーカー・取り扱い企業： 第一大宮株式会社 本社

大型コンテナ『ダイテックコンテナー』

出荷効率の向上と物流の合理化を目指す！樹脂製大型コンテナー

第一大宮の『ダイテックコンテナー』は、「出荷効率と物流の合理化」を 目標に設計された大型コンテナです。 軽量で丈夫な素材でできており、作業性が高められています。 さらに折りたたみ可能設計のため出荷後の移動も楽々です。 農業用・食品加工・工業用と用途に合わせて機能を変えており、 「野菜に傷がつきにくい」「完全折りたたみ式」「通気スロット」 などの特長があります。 【得工】 ...

メーカー・取り扱い企業： 第一大宮株式会社 本社