【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

Alliance iS HPLC システム

PRヒューマンエラーを予防し、分析業務の効率を向上させるHPLC

品質管理（QC）ラボでは、変化し続ける厳格なコンプライアンスおよびデータの質の要件に対応しつつ、以前より厳しいタイムラインおよび予算内での製品のリリースを要求されています。一方で、LC分析のスキルを持つ人材確保も難しくなっていく中で、このような問題がさらに大きくなっています。 Alliance（アライアンス） iS HPLC システムは、初回から信頼できる分析結果を取得し、製品のリリースサイクルを...

メーカー・取り扱い企業： 日本ウォーターズ株式会社

土壌調査

土壌汚染対策法における指定調査機関!土壌調査についてお気軽にご相談下さ…

平成15年2月15日に「土壌汚染対策法」が施行され、 土壌汚染を調査するには、法律に基づいた調査が求められます。 兵庫分析センターは、土壌汚染対策法における数多くの実績を有する指定調査機関です。 土壌汚染調査技術管理者が責任を持って実施させて頂きます。 特定有害物質の使用廃止時の対象地調査から土地の売買にかかわる調査まで お気軽にお問い合わせください。 このほか、当社では大気環...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社兵庫分析センター