【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

パレット洗浄脱水機【衛生レベルアップ、洗浄の省人化！】

PR2024年問題で物流効率アップに有効なパレット輸送。そのパレットが製品…

段積みされたパレットをフォークリフトで洗浄ラインに投入するだけで、洗浄・脱水・乾燥まで行います。 処理能力は1時間30枚～200枚まで対応可能！手洗い、高圧ジェッター洗浄と比較して衛生的な洗浄と工数削減が期待できます。 5つの工程で洗浄の自動化が可能です。 【段ばらし】→【洗浄・すすぎ】→【脱水】→【乾燥】→【段積み】 お客様のパレット、処理能力、設置スペースに合わせて設計、製作いたします。 ...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社クレオ

【自動洗浄機能】大容量高濃度のコンタミ処理に適したクリーナー

高い除去率で連続運転が可能！浄化システムとして使用可能なクリーナーAR…

『ARC（洗浄液専用、自動洗浄機能付き）』は、大容量高濃度のコンタミ処理に 適した自動洗浄機能付きのクリーナーです。 標準機種を組み合わせて大容量の洗浄設備に浄化システムとして使用可能。 フィルターに捕獲された鉄粉は定期的に自動洗浄されるので、 高い除去率で連続運転が可能です。 型式は、「ARC-100S」と「ARC-200S」、「ARC-400S」とご用意しております。 ご用...

メーカー・取り扱い企業： 日鉄テックスエンジ株式会社 ロボティクス事業部

鉄粉除去装置『アモルファスクリーナー』

強力な鉄粉吸着で容易な洗浄！安全で故障がなく電力コストがかからない除去…

『アモルファスクリーナー』は、アモルファス金属の磁気特性を 100％活用した高効率鉄粉除去システムです。 磁界中にアモルファス金属を入れると高勾配磁気効果が生じ、 磁性粒子に大きな吸引力が作用して金属粒子を効率よく吸着。 このアモルファス金属は、磁束密度が高く、その上保持力が小さいので 磁性粒子を効率よく吸着し、また磁界から取り除いた状態では、 簡単に粒子の除去ができます。 ...

メーカー・取り扱い企業： 日鉄テックスエンジ株式会社 ロボティクス事業部

AOC（オイルクリーナー）

長期の無人運転を実現！軽量コンパクトで現場移動も簡単にできるオイルクリ…

『AOC（オイルクリーナー）』は、アモルファスフィルターと アサロンフィルターを組み合わせたコンパクトタイプの製品です。 アモルファスフィルターに2次フィルターを組み合わせることで、 微小なコンタミを1パスで除去。フィルター交換の頻度が軽減します。 コンタミ捕獲状況を監視し、フィルター交換のお知らせ機能付きで 長期の無人運転を実現。軽量コンパクトのため、現場への移動も簡単です。 ...

メーカー・取り扱い企業： 日鉄テックスエンジ株式会社 ロボティクス事業部