【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

粉体溶解機『パウダーミキサー』※ホモジナイザーいらずで乳化まで！

PR粉体と液体を分散・溶解・乳化。真空タンクの設置で脱気運転も可能！医薬品…

紛体溶解機『パウダーミキサー』は、強力な剪断力を持つシャーポンプと 真空化でも安定した液送りを可能とするロータリーポンプを組み合わせ、 粉体と液体を効率的に分散・溶解し、乳化まで行えるシャーポンプ循環システムです。 食品分野では、 高い乳化力とサニタリー構造を備え、真空タンクを使用することで循環時に ピックル内に発生する気泡を除去しながら、粉体と液体の効率的な乳化を実現。 食品分野...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社ヒガシモトキカイ

低発塵制菌制電帯電防止男女共用混入だいきらい続き服

菌やホコリを寄せつけない、異物を混入させないユニフォーム

新しく高次元．高機能制菌繊維として開発された「マックスペック」と、高度な制電力を実現した高制電糸「ルアナ」の特徴を相乗的に融合させた、画期的な新素材で菌やホコリを防ぎます。それに５０回洗濯した後でも持続する幅広い制菌効果で厳しいＳＥＫ基準をクリアしています。...異物を混入させない為の仕様となっております。体毛などの落下を防ぐウェストインナーネット（ファスナー式）袖口インナーネット（ジャージ仕様）...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社深尾商会

クリーンルーム用男女兼用低発塵制電混入だいきらい続き服

クリ―ンルーム　ＩＣ関連工場　製薬工場　包装ライン　植物工場などのチリ…

制電性の繊維を縦と横に織り込んだホコリの出にくい低発塵の素材を使用し、服の上から着用する、つなぎ服スタイルです。クリーンルームＩＳＯクラス６~クラス7に対応する速乾性能、耐久制電性能、汚れ除去性能、耐久吸水性能、寸法安定性能、を備えています。...衿ーマジックテープ留め、左胸ーペン差しループ、前ファスナー、袖口板ゴム仕様、足裾口板ゴム仕様、キャップは別売り...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社深尾商会