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【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準
PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …
2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略(CCS)策定が不可欠となって...
メーカー・取り扱い企業: シンテゴンテクノロジー株式会社
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PR【記録用紙発行(印刷)記録と回収記録を管理可能】文書管理クラウド『Pe…
データインテグリティ規制において記録用紙の発行/回収管理が強く求められています。 具体的には、以下です。 1)発行した文書へ一意の識別子を割り当て、発行者、日時および発行部数を台帳に記録する 2)記録後、書き損じや未使用を含む全ての印刷物を回収管理する 上記のように、記録用紙を管理するのはかなりの手間がかかります。 Perma Documentでは、記録用紙の発行/回収管理が...
メーカー・取り扱い企業: 株式会社野村総合研究所
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長寿命10年保障、ソーラー発電、風力発電向け蓄電用鉛バッテリー、海外で…
10年間保証(大手保険会社P/L含む)と長寿命の鉛バッテリーは、独自開発の触媒により長期間の耐久性能を誇ります。又、開放型鉛バッテリーには付きものである補水作業も最低1年から最長3年と、メンテナンスの手間を大幅に省いたことから、大規模ソーラー発電、風力発電等事業者からの問い合わせ、受注が増加しています。ご要望によっては海上輸送用コンテナーをバッテリー保管BOXに変更して、夏季の熱対策を行い、蓄電池...
メーカー・取り扱い企業: 株式会社エコアドバンスジャパン 本社、研究施設、製造工場
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バイオマス発電での廃食油、パーム椰子油を使用してディーゼル発電機を稼働…
□植物油の油分子膜を除いて分子間を結合させ流動性と同時に燃焼の促進を可能とする植物油専用触媒です。流動性が出るだけではなくシリンダー内に噴射時、微粒子となって拡散し大気と混合し易くなることで燃焼しやすくなります。そして通常燃焼ガスには未燃焼成分が残りますが、それらも同時燃焼して、排気ガス中の一酸化炭素(PM)やリン(P)その他不完全燃焼によって生じる大気汚染物質の発生を少なく抑えます。 □一酸化...
メーカー・取り扱い企業: 株式会社エコアドバンスジャパン 本社、研究施設、製造工場
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【無料サンプル提供中】液体燃料に少量投入するだけで燃費20%向上!「燃…
タンクタイガーPS-1は炭化水素(石油)系の液体燃料を活性化する触媒です。重油、軽油、灯油、ガソリン等に少量投入するだけで簡単に省エネが可能!燃費が20%以上向上(CO2も排出削減)事例あります。 機器に機械的ダメージを与えず、新たな設備投資も不要な新世代の(CO2削減) 燃料費削減ソリューションです。 2022年より更に厳しくなる、省エネ改正法対策にも最適です! ※タンクタイガーは2019...
メーカー・取り扱い企業: 株式会社エコアドバンスジャパン 本社、研究施設、製造工場
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鉛開放型バッテリーでありながら触媒技術で10年以上使い続けることが可能…
★開放型鉛バッテリーでありながら10年以上の耐久性能を誇るバッテリーは、特殊触媒「内部から発生するガスを水に戻す」の作用で電解液の補充管理を極力少なくできる開放型鉛バッテリーです。 使用目的は主にソーラー発電所向けバッテリーです。 ★鉛バッテリーでメンテナンスフリーを実現した、ゲル式鉛バッテリーは電解液管理が不要なことから、太陽光発電施設でピークカットの蓄電及びオフグリットに使用する蓄電設...
メーカー・取り扱い企業: 株式会社エコアドバンスジャパン 本社、研究施設、製造工場
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