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【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準
PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …
2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略(CCS)策定が不可欠となって...
メーカー・取り扱い企業: シンテゴンテクノロジー株式会社
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【GMORS社】高性能PTFEコーティング技術 ※色付け可能
PR各種様々なゴム材でも静止摩擦係数を70%以上抑制!摩擦製の改善により、…
GMORS社の「高性能PTFEコーティング技術」についてご紹介します。 当技術はドライフィルムであり、一般的な液状潤滑油を使わなくても、 シール材表面の摩擦を低減させる効果があります。 厚さ数ミクロンのコーティングが表面特性に変化を与えただけでなく、 スティックスリップ現象の防止にも役立っています。 なお、掲載カタログにて過去事例もご紹介しておりますので、 是非ダウンロードしてご覧ください。...
メーカー・取り扱い企業: 株式会社誠和商会
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⾼⽔準の清潔さと清浄度を維持するために!クリーンルーム環境で製造されて…
⾼純度PPプリーツエコノミーグレードフィルターカートリッジは、 流体の流れから細かい粒⼦や粗い粒⼦を除去するための経済的な 100%ポリプロピレンエレメントを提供します。 プリーツを付けられた深層媒体は、清潔さ、耐圧性、および化学的 不活性のために、⼀体の連続⻑の熱接着構造でカートリッジ化。 一般的なアダプタ構成で、絶対ろ過精度(最⼤99.98%保持)と 公称ろ過精度(90%保...
メーカー・取り扱い企業: 日本フィルトレーショングループ株式会社
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