Alliance iS HPLC システム

PRヒューマンエラーを予防し、分析業務の効率を向上させるHPLC

品質管理（QC）ラボでは、変化し続ける厳格なコンプライアンスおよびデータの質の要件に対応しつつ、以前より厳しいタイムラインおよび予算内での製品のリリースを要求されています。一方で、LC分析のスキルを持つ人材確保も難しくなっていく中で、このような問題がさらに大きくなっています。 Alliance（アライアンス） iS HPLC システムは、初回から信頼できる分析結果を取得し、製品のリリースサイクルを...

メーカー・取り扱い企業： 日本ウォーターズ株式会社

【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

粉粒体製造ライン用コネクタ『BFM fitting』

粉溜まりや粉漏れを防止！安全性・サニタリー性・シール性の高いコネクタ

『BFM fitting』は、製造ラインの装置間を繋ぐ為のフレキシブルコネクタです。 土台となる取付けフランジ「BFMスピゴット」と、接続シュート部の 「BFMフレキシブルコネクタ」が、配管の隙間を無くして、粉溜まりや粉漏れを 防止します。 コネクタはワンタッチ着脱で簡単、且つ安全に作業が可能。 お客様の使用環境・用途に合わせた豊富なバリエーションをご用意しております。 【...

メーカー・取り扱い企業： ジェイピーネクスト株式会社