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【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準
PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …
2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略(CCS)策定が不可欠となって...
メーカー・取り扱い企業: シンテゴンテクノロジー株式会社
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PR【GMP対応】医薬・食品・ファイン分野に実績多数。高品質な製品製造/回…
MP対応横型ピーラー遠心分離機(ピーラーセントリフュージ HZ-PhII)は、 横型バスケットタイプの遠心分離機です。 CIP洗浄機能を標準装備しており、原液供給~ケーキ洗浄・ケーキ回収までのサイクルを 密閉したプロセスエリアで行うことが出来るため、薬理活性の高い物質も安全に処理できます。 また自動運転を標準としているため、オペレータの技量に大きく依存することなく、 生産にかかる労力や時間を効率...
メーカー・取り扱い企業: 三菱化工機株式会社 産業機械
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オープンネットワークによる様々な通信プロトコルに対応!人工知能を用いた…
『GDoc BAシステム』は、人工知能(AI)と連携した設備運用の見える化と 好適な制御を実現するオープンな中央監視システムです。 オープンネットワークによる様々な通信プロトコルに対応し、マルチベンダー 環境の提供にて空調設備だけでなく、他設備機器を含めた建物全体の監視、 制御を実現。 監視ソフトにオープンSCADA、 ローカル機器に汎用PLCの採用など、 メーカーにこだわらな...
メーカー・取り扱い企業: 高砂熱学工業株式会社
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医薬製造工程、実験動物飼育室などの高気密な部屋の室圧を、高い安定性と精…
『LO-VST(ロバスト)』は、気密性の高い部屋の室圧制御にて生じる 室間差圧の逆転を抑止する室圧制御システムです。 ドアの開閉信号を室圧制御装置に接続し、ドアが開いているときには、 室圧制御装置の作動を停止。 モータの作動時間を可変とするVSTD機構で、定風量装置(CAV)風量変化を 緩やかにします。また、汎用の制御コントローラを活用することで、 コンピュータ・システム・バリ...
メーカー・取り扱い企業: 高砂熱学工業株式会社
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