【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

人工気象器＜クローズド型＞疑似太陽光SUNRAY LIGHT搭載

PR調光仕様です。アラビの育成など植物の耐環境試験に！対話式液晶パネルで操…

スタンダードなクローズド型人工気象器に疑似太陽光　蛍光灯型LED「SUNRAY LIGHT」照明を標準装備した省エネモデルです。 短日処理、日長処理等研究に応じた環境制御が行えます。制御方法は定値運転と昼夜切替運転の切替式とプログラム制御の2タイプがあります。 プログラムの時間設定は、「積算方式」と「実時刻方式」から選択できます。温度・湿度制御は3位置方式を採用しており、省エネ効果があります。サイ...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社日本医化器械製作所 本社

【技術資料進呈中！】FTIRによる材質特定

＜東海エリアのお客様向け＞FTIR測定器を使用！自社保有データベースと…

松本産業株式会社では、FTIRによる材質特定を行っております。 「FTIR(フーリエ変換赤外線分光法)測定器」を使い、 自社保有データベースとの照合にて判断します。 ご用命の際は、当社までお気軽にお問い合わせください。 東海エリア、特に静岡県、愛知県、山梨県のお客様必見！ まずはご相談からでも構いません。お気軽にお問い合わせください。 【特長】 ■FTIR(フーリエ変...

メーカー・取り扱い企業： 松本産業株式会社

【技術資料進呈中！】Oリングの圧縮永久歪

＜東海エリアのお客様向け＞へたり(つぶれ)量目安として圧縮永久歪率％で…

当社では、圧縮永久歪率からのOリングシールの寿命想定を行っております。 Oリングはつぶして使用し、つぶした時のOリングの反力によってシール しており、Oリングをつぶして使用していると、徐々にへたりが発生して 反力が下がってきます。 へたり量が大きくなると、シールとしての機能がなくなっていきます。 へたり(つぶれ)量目安として圧縮永久歪率％で評価することができます。 用途に応じ、...

メーカー・取り扱い企業： 松本産業株式会社

【技術資料進呈中！】Oリング断面のバリ

＜東海エリアのお客様向け＞微小な寸法でも測定可能！目視で判断できないバ…

当社では、必要に応じて高精度画像測定器にて断面外観観察し、 バリの大きさを確認した上で、製品の供給をしております。 Oリングは圧縮成形する際に、上型と下型との合わせ面でゴムがはみ出し バリが生じます。バリが大きかったり型ズレ、ひけが大きい場合、 密封性を必要とする箇所にバリが出て気密性を損なうことがあります。 またバリがはがれる事で異物混入、付着に至る可能性もあります。 当社で...

メーカー・取り扱い企業： 松本産業株式会社

【技術資料進呈中！】オゾンクラック

＜東海エリアのお客様向け＞使用環境に適した材料を選ぶことが大事！ゴムの…

当社では、豊富な知識をもった営業と検証してきた実績を基に、 材質選定を行っております。 ゴム材の中にはオゾンや紫外線に当たるとゴムの表面に亀裂を生じるものが あります。それは大気中に放置しておくとオゾンによりゴムが化学反応を 起こし、分子レベルで切断が起こるからです。 ゴムは使用環境に適した材料を選ぶことが大事です。 ゴムの材質に悩まれている際、是非当社にご相談下さい。 ...

メーカー・取り扱い企業： 松本産業株式会社