【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

PFAS分析に貢献！超高感度分析用超純水装置【デモ機対応可能】

PRPFAS分析にも、超高感度TQ ICPMSにも対応しているため、高感度…

今使っている超純水装置ではPFAS分析に使えない！ またPFAS分析用の超純水を購入して使うのはコストがかかるし、面倒だ！ こんな悩みをお持ちの分析者の方はいませんか？ エルガ・ラボウォーターの『PURELAB Chorus 1 Analytical Research』ならPFAS分析にそのまま使えます。 同時にTQ ICPMSでの超微量元素分析にもそのまま使えます！ 【LCMSMSを用いた超...

メーカー・取り扱い企業： ヴェオリア・ジェネッツ株式会社 エルガ・ラボウォーター事業部

【製品紹介】微生物蛍光画像測定機『バクテスター・オーエヌワン』

微生物検査×HACCP！細菌数をリアルタイムに「見える化」する微生物蛍…

『バクテスター・オーエヌワン』は、細菌数をリアルタイムに 「見える化」する微生物蛍光画像測定機です。 測定時間は、約5分以内。 測定方式は、蛍光法により発光体を画像センターで直接計量します。 約1.2mm×1.6mmを24コマ撮影、菌捕捉面の50％以上を計量します。 【仕様（抜粋）】 ■測定方法：蛍光法 直接計量 電子制御による全自動測定 ■測定時間：約5分以内 ■測定...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社イーテック