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PRヒューマンエラーを予防し、分析業務の効率を向上させるHPLC
品質管理(QC)ラボでは、変化し続ける厳格なコンプライアンスおよびデータの質の要件に対応しつつ、以前より厳しいタイムラインおよび予算内での製品のリリースを要求されています。一方で、LC分析のスキルを持つ人材確保も難しくなっていく中で、このような問題がさらに大きくなっています。 Alliance(アライアンス) iS HPLC システムは、初回から信頼できる分析結果を取得し、製品のリリースサイクルを...
メーカー・取り扱い企業: 日本ウォーターズ株式会社
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【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準
PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …
2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略(CCS)策定が不可欠となって...
メーカー・取り扱い企業: シンテゴンテクノロジー株式会社
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密封包装食品用ピンホール検査『パッケージピンホールチェッカー』
重大欠陥であるピンホールやシール不良を、高電圧放電式の応用により非破壊…
『密封包装食品用ピンホール検査機』は、フィルムによって密封 包装された食品にとって重大欠陥であるピンホールやシール不良を、 高電圧放電式の応用により非破壊で検出する製品です。 自動タイプの「パッケージピンホールチェッカーAPH-A25」と 手動タイプの「パッケージピンホールチェッカーAPH-A25H」をご用意。 目視検査では判別困難なピンホール欠陥やシール不良を検出します。 ...
メーカー・取り扱い企業: 信光電気計装株式会社
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どんな小さな穴(貫通孔)でも瞬時に検出!成形直後の抜き取り検査や試作品…
『APH-DE25S』は、プラスチック容器、キャップ、フィルムなどの ピンホールを非破壊で検査する検査装置です。 高電圧放電式を利用していますので、検査箇所を電極で はさみ込むことにより、どんな小さな孔でも瞬時に検知。 電極形状は製品に合わせて設計致しますので、安定したピンホール検出が可能となります。 成形直後の抜き取り検査や試作品などの小ロットの検査に好適です。 【特長】 ...
メーカー・取り扱い企業: 信光電気計装株式会社
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