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【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準
PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …
2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略(CCS)策定が不可欠となって...
メーカー・取り扱い企業: シンテゴンテクノロジー株式会社
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PR【記録用紙発行(印刷)記録と回収記録を管理可能】文書管理クラウド『Pe…
データインテグリティ規制において記録用紙の発行/回収管理が強く求められています。 具体的には、以下です。 1)発行した文書へ一意の識別子を割り当て、発行者、日時および発行部数を台帳に記録する 2)記録後、書き損じや未使用を含む全ての印刷物を回収管理する 上記のように、記録用紙を管理するのはかなりの手間がかかります。 Perma Documentでは、記録用紙の発行/回収管理が...
メーカー・取り扱い企業: 株式会社野村総合研究所
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有害物質による問題解決はオスモにお任せください!地下水汚染の未然防止対…
【水質汚濁防止対策】 ■床面及びその周囲の補修 ■防液堤(二重槽)の設置 ■古くなった薬品タンクの補修 ■地下浸透しているVOCの除去装置 株式会社オスモでは、床面や施設本体、配管などの「水質汚濁防止法」に ついての解決をお手伝いする『水質汚濁防止対策』を行っています。 平成24年6月より「水質汚濁防止法」の一部が改正されました。 当社では「床面及びその周囲の補修」をはじめ...
メーカー・取り扱い企業: 株式会社オスモ
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タンク・洗浄塔・生物脱臭塔・活性炭吸着塔・ミストセパレータ等をご紹介!
『耐食FRP』は、耐食性樹脂と強化剤との複合材料の積層品です。 優れた耐食性・軽くて強い・使用温度範囲が広い・補修が容易などの 特性があり、定期点検・補修により長期使用が可能で環境に適した 素材です。 当資料では、「耐食タンク」をはじめ、「脱臭装置」や、 「VOC脱臭装置」など、様々なFRP機器を写真とともに ご紹介しています。 【掲載内容(一部)】 ■FRP機器及びご...
メーカー・取り扱い企業: 株式会社オスモ
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株式会社大阪ソーダ 事業開発本部&ヘルスケア事業部 -
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関西乳機株式会社