【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

クラウド型電子実験ノート（ELN）『Labstep』

PRもっと革新的に！科学者によって科学者のために構築されたプラットフォーム

『Labstep』は、すべての研究関連データとメタデータをリアルタイムで 取り込む、ユーザーフレンドリーで柔軟な電子実験ノート（ELN）です。 安全でコラボレーティブな環境における構造化データの取り込みと分析を 提供し、研究開発ラボによる知的財産の創造と保護を支援。 強力なオープンAPIにより、装置、デバイス、システムとデジタル接続し、 ライブ情報を実験記録に直接取り込むことができます。 【...

メーカー・取り扱い企業： STARLIMS Corporation 代理店 インフォコム株式会社

専用装置開発

付加価値の高い装置開発！それぞれの業界を熟知したプロフェッショナルがご…

当社が提供しているサービスについてご紹介いたします。 FA全般から、原子力発電所の廃炉プロジェクトに関する装置まで、 それぞれの業界を熟知したプロフェッショナルがご対応。 当社だからこそ可能な、付加価値の高い装置開発を行なっております。 工夫を凝らしたセンスの良い製品開発で、お客様の感動を追及し続けます。 【プラントの対応例】 ■化粧品製造プラント ■医薬品製造プラント ■エネルギープラント...

メーカー・取り扱い企業： サンユーエンジニアリング株式会社

プラント設備製作

高度な技術を要する各種設備を、お客様のご要望に応じたフルオーダーで製作…

化粧品や医薬品製造プラントの"心臓部"である「調合設備」や、エネルギー プラントの「冷却水ユニット」など、高度な技術を要する各種設備を、 お客様のご要望に応じたフルオーダーで製作いたします。 また、設備単体のみならず、配管系統や建築の取り合いまで、一貫して サポートいたします。 【プラントの対応例】 ■化粧品製造プラント ■医薬品製造プラント ■エネルギープラント ■廃棄物処理プラント ■その...

メーカー・取り扱い企業： サンユーエンジニアリング株式会社