【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

GMP対応横型ピーラー遠心分離機（HZ-PhII）

PR【GMP対応】医薬・食品・ファイン分野に実績多数。高品質な製品製造/回…

MP対応横型ピーラー遠心分離機（ピーラーセントリフュージ　HZ-PhII）は、 横型バスケットタイプの遠心分離機です。 CIP洗浄機能を標準装備しており、原液供給～ケーキ洗浄・ケーキ回収までのサイクルを 密閉したプロセスエリアで行うことが出来るため、薬理活性の高い物質も安全に処理できます。 また自動運転を標準としているため、オペレータの技量に大きく依存することなく、 生産にかかる労力や時間を効率...

メーカー・取り扱い企業： 三菱化工機株式会社　産業機械

imec社製　リアルタイム赤外線ハイパースペクトルカメラ

分光フィルタ搭載ハイパースペクトルカメラ SNAPSHOT SWIR …

● ファブリペローモザイク分光フィルタ搭載 ● 赤外線短波長SWIR（1100-1650nm）９バンド/16バンド ● スキャン不要のスナップショットモデル ● 最大120fpsビデオレートでのリアルタイム分光イメージング ● HDRモードで高SN比での撮影が可能 ● USB3.0インターフェース ...imecのスナップショット型モザイク分光カメラは、イメージセンサ上にモザイク状に配...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社アルゴ

imec社製　リアルタイムハイパースペクトルカメラ

分光フィルタ搭載ハイパースペクトルカメラ SNAPSHOT VIS /…

imec社のペクトルカメラは、独自開発の光学フィルタを使用した分光方式で、回折格子やプリズムなどの分光器を使用していません。そのため、従来のスペクトルカメラと比較し、最軽量モデルはカメラ本体が30gと、非常に小型で軽量化されています。モザイクモデルは、通常のカメラと同じようにワンショットで波長データが取得できますので、今まで難しかった移動体の分光計測も可能になりました。また、カスタム開発にも対応し...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社アルゴ

imec社製　スキャン機構内蔵ハイパースペクトルカメラ可視・赤外

分光フィルタ搭載ハイパースペクトルカメラ SNAPSCAN VNIR …

Imec社のハイパースペクトルカメラは、独自開発の光学フィルタを使用しており、非常に小型で軽量化されています。スナップスキャンモデルは、スキャン機構を内蔵しており、ステージなしで100バンド以上の分光情報が取得できます。手軽に高解像度・高精度の計測が可能となり、可動ステージの使用が難しかった顕微鏡での撮影も容易です。ファンとペルチェ素子(TEC)によるアクティブクーリングを採用し、ソフトウェア処理...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社アルゴ