【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

クラウド型電子実験ノート（ELN）『Labstep』

PRもっと革新的に！科学者によって科学者のために構築されたプラットフォーム

『Labstep』は、すべての研究関連データとメタデータをリアルタイムで 取り込む、ユーザーフレンドリーで柔軟な電子実験ノート（ELN）です。 安全でコラボレーティブな環境における構造化データの取り込みと分析を 提供し、研究開発ラボによる知的財産の創造と保護を支援。 強力なオープンAPIにより、装置、デバイス、システムとデジタル接続し、 ライブ情報を実験記録に直接取り込むことができます。 【...

メーカー・取り扱い企業： STARLIMS Corporation 代理店 インフォコム株式会社

【導入事例】長靴乾燥機『SK-N20U』

サイズや形状を選択可能！長靴内を除菌、乾燥し保管できる乾燥機を納入した…

新規の食品工場を立ち上げるお客様へ、長靴乾燥機『SK-N20U(20足用)』を 導入した事例をご紹介いたします。 箱に入っていない露出型で、靴裏を目視で確認出来る様な保管方法に なりますので、簡単に靴裏の状態確認が可能。靴内も温風による乾燥と、 銀ナノにより清潔に保てます。 また、4段それぞれOFFタイマーがありますので、各段で保管時間が 違ってもそれぞれタイマー設定が可能です...

メーカー・取り扱い企業： NSET株式会社