【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

【Labstep導入事例】がん検出のための研究開発

PRクラウドベースの研究プラットフォームを用いて研究開発を加速する事例！

当社で取り扱っているクラウド型電子実験ノート（ELN）「Labstep」を、がん検出のための研究開発へ 導入した事例をご紹介いたします。 臨床サンプルの使用に大きく依存しており、一貫したカタログ作成の工程が ないことや、研究チームが何千ものサンプルを管理、更新、追跡する必要が あることが課題でした。 導入後は、システムのセキュリティとトレーサビリティを大幅に向上させ、 抽出して分析リストの作成...

メーカー・取り扱い企業： STARLIMS Corporation 代理店 インフォコム株式会社

蒸し式ミキサー『HMS-25』

練り工程と蒸し工程を単機で行うが可能！蒸し式のミキサー

『HMS-25』は、練り工程と蒸し工程を単機で行う事を目的とした 蒸し式ミキサーです。 ミキシング容量25kgまで対応。動力は1.5Kw（3相 200V）です。 また、当製品に「電気式簡易貫流ボイラー」と「業務用全自動軟水器」の 付属機器を接続した例もご紹介しております。 【仕様】 ■型式：HMS-25型 ■タンク容量：25L ■寸法：L1200×W550×H1200 ...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社武蔵商会

自動ミキサー『HDシリーズ』

連続定量供給された粉と液体を瞬時に水和する自動ミキサー！

『HDシリーズ』は、連続定量供給された粉と液体を瞬時に水和し、 水分ムラのない均一な生地を供給できる自動ミキサーです。 高速攪拌による均一なミキシングにより、 螺旋状の攪拌ピンが加水(加液)を効率的に行います。 コンパクト設計により、既設ラインへの導入も可能です。 また、当社の製麺機と連結することにより 生産性の高い連続自動製造ラインを造ることができます。 その他製品も多...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社武蔵商会