品質文書の課題14：記録用紙の発行/回収を管理したい

PR【記録用紙発行(印刷)記録と回収記録を管理可能】文書管理クラウド『Pe…

データインテグリティ規制において記録用紙の発行／回収管理が強く求められています。 具体的には、以下です。 1）発行した文書へ一意の識別子を割り当て、発行者、日時および発行部数を台帳に記録する 2）記録後、書き損じや未使用を含む全ての印刷物を回収管理する 上記のように、記録用紙を管理するのはかなりの手間がかかります。 Perma Documentでは、記録用紙の発行／回収管理が...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社野村総合研究所

【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

日本シーム株式会社　事業紹介

洗浄粉砕機のパイオニア。システム提案・製作・販売まで一貫体制で行います

人類の永遠のテーマである、地球の環境問題、時代とともに、廃プラスチックの種類も多様化し知恵を絞って、リサイクルを行う時代に突入しています。「天然資源の枯渇」という大きな環境問題に立ち向かうため日本シームが出来ることは何か？【次世代製品の開発を継続して行うこと】このことが循環型社会を築く、少しの手助けとなればと考えています。私たちはプラスチック機械の専門メーカーとして様々な製品の再利用、再処理を有効...

メーカー・取り扱い企業： 日本シーム株式会社

洗浄脱水小型プラ洗浄機　でんでん

粉砕後のPETフレークの洗浄と簡易脱水を１台で実現！

洗浄脱水小型プラ洗浄機　でんでんは、洗浄機能を持たない乾式破砕機に、ユニットとして取付け可能です。粉砕後のPETフレークの洗浄と簡易脱水を１台で実現できます。洗浄水は装備されたパンチングメッシュより排出されます。メンテナンスを考慮した設計＆シンプル構造です。顧客ニーズに合った省スペース＆省コスト機です。 詳しくはお問い合わせ、もしくはカタログをご覧ください。...【特徴】 ○粉砕後のPETフレ...

メーカー・取り扱い企業： 日本シーム株式会社