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【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準
PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …
2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略(CCS)策定が不可欠となって...
メーカー・取り扱い企業: シンテゴンテクノロジー株式会社
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PR【記録用紙発行(印刷)記録と回収記録を管理可能】文書管理クラウド『Pe…
データインテグリティ規制において記録用紙の発行/回収管理が強く求められています。 具体的には、以下です。 1)発行した文書へ一意の識別子を割り当て、発行者、日時および発行部数を台帳に記録する 2)記録後、書き損じや未使用を含む全ての印刷物を回収管理する 上記のように、記録用紙を管理するのはかなりの手間がかかります。 Perma Documentでは、記録用紙の発行/回収管理が...
メーカー・取り扱い企業: 株式会社野村総合研究所
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独自のシャッター機構で培養室内環境を維持!自動培地交換機能付きCO2イ…
『CellKeeper II 120』は、4種類の自動培地交換機能付き細胞培養装置です。 SBS(96)全面交換~φ100mmディッシュまで対応。 駆動系を培養室から完全追放、高温湿度による故障と振動を解消します。 乾熱滅菌対応により、隅々まで125℃の乾熱滅菌で清掃・除染・滅菌の 作業問題を解消し、培養室内クリーン・フラット・サーフェスを実現します。 【特長】 ■SBS(...
メーカー・取り扱い企業: ローツェライフサイエンス株式会社 本社
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株式会社日本医化器械製作所 本社 -
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【人手に頼っていた重筋作業を改善】原料段ボールケースの開梱と原…
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2024年問題で物流効率アップに有効なパレット輸送。そのパレッ…
株式会社クレオ -
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株式会社大阪ソーダ 事業開発本部&ヘルスケア事業部 -
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株式会社樋口商会 -
【2024年9月4日~6日】「JASIS 2024」出展のご案内
水分・滴定コーナー、食品関連コーナー、抵抗率コーナーなどの展示…
日東精工アナリテック株式会社 -
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