【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

シングルユース低せん断力連続遠心分離システム『Ksep50』

PR高い生存率と回収率を実現

■細胞遠心分離プロセスにおいて、せん断力が小さく抑えられ、プロセス開発（0.1 L）からGMPに準拠した製造（20 L）へのシームレスな移行が可能 ■閉鎖系の細胞回収プロセスにおいて、細胞処理時間を50%短縮 ■細胞回収率を90%超に向上 ■最大108細胞/mLの細胞密度でも堅牢な結果を実現 ■せん断力が小さいカウンターフロー分離により細胞生存率が向上...従来の遠心分離法はせん断力が大き...

メーカー・取り扱い企業： ザルトリウス・ステディム・ジャパン

クレヨン式の温度計　サーモメルト

測定可動範囲：３８～１２０４℃

既存の商品（高温温度計、サーモスタット）では、複雑な設備、厳重な保管を必要とします。 サーモメルトなら、携帯することが非常に簡単で現場で便利に使えます。 使用方法もごく簡単です。 ...【特長】 ▶被測定物の上にワックス部分を押し当てて確かめるだけで、温度を知ることができます。 ▶測定可能範囲は38℃から1204℃まで ▶表示温度は98段階に分かれてます。 ▶測定誤差は±3%です。 ...

メーカー・取り扱い企業： 愛知産業株式会社

『タングステン電極棒・タングステン研磨機』

延性・強度・気密性・耐蝕性に優れるTIG溶接用の電極棒と研磨機！

『タングステン電極棒・タングステン研磨機』は、高温で金属と反応しない 不活性ガス中でタングステン棒と被溶接物との間にアークを発生させ、その 熱で溶接するTIG溶接用の電極棒と研磨機です。 タングステン電極棒の中でも2%トリタンは、タングステン中に1.7%～2.2% のトリア（ThO2）を含み、直流向きで電極温度が低く、母材への溶け込み が少ないのが特長です。 タングステン研磨機...

メーカー・取り扱い企業： 愛知産業株式会社