【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

省エネ・省コストで湿度処理が可能な除湿給気ユニット『エコサラ』

PR『エコサラ』は、ゼロエネルギーの予冷と再熱で省エネを実現。サラっとした…

『エコサラ』は、エネルギーゼロで予冷と再熱を行う除湿給気ユニットです。 冷却除湿で要するエネルギーを削減できるほか、再熱用温熱源（温水や電気ヒータなど）が不要で 省エネを実現しながらサラっとした空気で室内環境を快適にします。 食品工場で一次エネルギー消費量を78％削減した事例もございます（本例の投資回収年数は2.5年）。 換気のために、大量の外気を取り入れる施設にも適した製品です。 ...

メーカー・取り扱い企業： 三建設備工業株式会社

販売終了：密閉形 化学防護服『Dräger SPC 3800』

超微細粉塵や粉末、多くの無機酸およびアルカリ、さまざまな液体の有機薬品…

『SPC 3800』は販売を終了しました。後継品は『SPC 4800』です。詳細は下記の関連リンクよりご覧ください。 『Dräger SPC 3800』は、軽量で快適性に優れた液体密閉性の化学防護服です。 Tychem F素材を採用しており、ディスポーザブル仕様。 同じ、Tychem F素材の二重のカバーで保護されたファスナは、 背面の両肩の間に取り付けられており、脱着が容易にな...

メーカー・取り扱い企業： ドレーゲルジャパン株式会社　セイフティー事業部

気密形化学防護服『Dräger CPS6800』

服地素材のUmexは、優れた機械的強度を提供し、最高レベルの装着快適性…

『Dräger CPS6800』は、極低温の危険物質や低濃度の酸・アルカリの 取扱い等に好適な化学防護服です。 その革新的なデザインは柔軟性が高く、閉鎖空間の作業にも適しています。 全面形面体一体型あるいは、柔軟性に優れた気密性フェイスカフモデルの いずれかを選択可能。フェイスカフモデルであれば、一つの防護服で、 用途に応じて面体を使い分けることが可能となります。 【特長】...

メーカー・取り扱い企業： ドレーゲルジャパン株式会社　セイフティー事業部