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【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準
PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …
2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略(CCS)策定が不可欠となって...
メーカー・取り扱い企業: シンテゴンテクノロジー株式会社
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PR-150℃以下の超低温下で検体保管から移動まで可能!作業台内の温度と液…
YDC-3000Hは、-150℃以下の温度帯で冷却しながらの作業に 適した可搬式超低温作業台です。 生物試料をケーンやボックス、ラック、フレームに収納するための作業台としてや、 移動式の作業台として、試料を安全に管理することができます。 【製品の特長】 ◆LCDタッチ操作 ◆USBインターフェイスを持ち、データの取出しが可能 ◆温度および液面レベルをリアルタイムでモニターし、予想残時間を表示 ...
メーカー・取り扱い企業: 株式会社巴商会 管理部署:企画営業部
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「PasCom S40」(PA)高摺動・耐摩耗バイオマス樹脂
耐摩耗性、高摺動に優れた低比重バイオマスプラスチック材料(バイオマス度…
化石由来原料・鉱物依存を抑制、放置竹林の資源化・竹害抑制に向けた耐摩耗性、高摺動に優れた低比重バイオマス材料(バイオマス度95%以上) バイオマスマーク認定商品 ...ポリアセタール(POM)標準グレードと比較して 耐摩耗性 はるかに優れ、高摺動グレードにも匹敵する耐摩耗性 (同材同士) 吸水寸法安定性 吸水時の寸法変化は約半分( 20℃水中、650hr)...
メーカー・取り扱い企業: クラスターテクノロジー株式会社 本社
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