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【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準
PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …
2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略(CCS)策定が不可欠となって...
メーカー・取り扱い企業: シンテゴンテクノロジー株式会社
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PR【記録用紙発行(印刷)記録と回収記録を管理可能】文書管理クラウド『Pe…
データインテグリティ規制において記録用紙の発行/回収管理が強く求められています。 具体的には、以下です。 1)発行した文書へ一意の識別子を割り当て、発行者、日時および発行部数を台帳に記録する 2)記録後、書き損じや未使用を含む全ての印刷物を回収管理する 上記のように、記録用紙を管理するのはかなりの手間がかかります。 Perma Documentでは、記録用紙の発行/回収管理が...
メーカー・取り扱い企業: 株式会社野村総合研究所
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センタードライブを採用!水洗いができる中荷重オールステンレスコンベア
『JB』は、中荷重用にモーターの容量やフレームの強度を上げた製品です。 センタードライブを採用しており、前後の乗り移りがスムーズ。 さらに駆動部の位置が、長さ方向に移動可能です。 当社では、標準品の製作のほか、お客様のご要望に沿った別作仕様の製品 についても多くの実績があり、お客様に高く評価していただいております。 仕様選定、御見積をご希望の際は、お気軽にお問い合わせください...
メーカー・取り扱い企業: 三和コンベア株式会社
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パレット洗浄脱水機【衛生レベルアップ、洗浄の省人化!】
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省エネ・省コストで湿度処理が可能な除湿給気ユニット『エコサラ』
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株式会社大阪ソーダ 事業開発本部&ヘルスケア事業部 -
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【人手に頼っていた重筋作業を改善】原料段ボールケースの開梱と原…
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焼津水産化学工業株式会社 静岡本部 -
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ザルトリウス・ジャパン株式会社