【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

電動ピペット『Picus 2』20%OFF下取りキャンペーン中

PR人間工学に基づいた、快適なピペッティングを実現！20%OFF下取りキャ…

日々の基礎研究において欠くことのできないピペット。 研究ルーティーンで使用するツールだからこそ、効率的に使える設計を実現したいものです。 『Picus 2』電動ピペットは、手に優しい人間工学に基づいたデザインで、信頼性と再現性の高いピペッティング結果を保証します。 『Picus 2』をモバイルデバイスに接続すると、 ザルトリウスピペッティングモバイルアプリを使用してサンプル調製ワークフローをスム...

メーカー・取り扱い企業： ザルトリウス・ジャパン株式会社

MS-50HS型 PTP包装機（小型・省スペースなPTP包装機）

多品種少量生産対応！医薬品・医療機器・化粧品・食品など多品種のパッケー…

『MS-50HS型 PTP包装機』は、通常のPTP包装機と比較して小型･省スペースなPTP包装機です。 治験薬包装や健康食品などの錠剤・カプセルの包装に最適です。 グループ会社のカナエエンジニアリング株式会社とともに、ニーズにあわせた機械設計・製作・施工のご提案が可能です。 【特長】 ■小型･省スペース ■錠剤・カプセルの包装に最適 ■PVC、CPP、複合シートなど各種熱可...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社カナエ 本社

HKS SERIES（半自動ブリスターシール機）

多品種・小ロット対応！ バリデーション・キャリブレーション対応の半自…

『HKS SERIES』は、多品種・小ロット対応の半自動ブリスターシール機です。 設置スペースを取らないコンパクトな設計で、治験薬包装や医療機器用トレイなど、多品種・小ロット製品に適し、バリデーションやキャリブレーションにも対応しているため、製品の仕上がり品質の安定性･再現性が期待できます。また、作業者の操作性･安全性にも配慮された設計となっています。 【特長】 ■シール温度･シール...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社カナエ 本社

MW SERIES（多品種少量生産対応のブリスター包装機）

多彩な用途にフレキシブルな使いやすさでお応えするブリスター包装機

『MW SERIES』は、多品種少量生産対応のフレキシブルな包装機です。 平版方式ブリスターで充填スペースが広く取れ、医薬品･医療機器から化粧品･食品など多品種のブリスター包装を可能にします。 【特長】 ■多品種少量生産対応 ■部品交換が容易 ■交換部品が安価 ■平版方式ブリスターで充填スペースが広く取れる ■成形装置の交換でPVC･CPP･PET･無公害シート･アルミシート...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社カナエ 本社