【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

【GMORS社】高性能PTFEコーティング技術　※色付け可能

PR各種様々なゴム材でも静止摩擦係数を70％以上抑制！摩擦製の改善により、…

GMORS社の「高性能PTFEコーティング技術」についてご紹介します。 当技術はドライフィルムであり、一般的な液状潤滑油を使わなくても、 シール材表面の摩擦を低減させる効果があります。 厚さ数ミクロンのコーティングが表面特性に変化を与えただけでなく、 スティックスリップ現象の防止にも役立っています。 なお、掲載カタログにて過去事例もご紹介しておりますので、 是非ダウンロードしてご覧ください。...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社誠和商会

貴社の商品を大切に包む・守る・運ぶをご提案【梱包・包装資材】

大切な産業用商品を「包む・守る・運ぶ」ニーズをシンプルにご提案。お客様…

半世紀に亘る産業包装資材の開発・製造・販売で培ったノウハウを基に、素材の特性に独創的なアイデアを織り込んだ製品を提案・提供してお客様のニーズにお応えしています。 私たちは、『PACK　THE　MIND』（心をとらえ、心を包む）を指針として、お客様に安心・安全にご使用していただける製品を提案・提供し、より確かな「顧客満足」の実現を経営の最優先政策としています。 【特徴】 ■優れた品質、納期...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社ウツヰ 本社