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【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準
PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …
2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略(CCS)策定が不可欠となって...
メーカー・取り扱い企業: シンテゴンテクノロジー株式会社
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PR微小異物も確実にキャッチ。電子機器の拭き取り、クリーンルーム内の清掃等…
『ベルクリン シリーズ』は、微細気孔を有し吸水性、保水性にも優れたウェット式拭き取り材です。「ワイパー」としてはもちろん、さらに幅広く機能的に使用するための「モップタイプ」もラインアップしています。 ソフトな風合いにより、さまざまな対象にフィットし、表面の微細な気孔がパーティクルを確実にキャッチ。紙や繊維素材と異なり樹脂一体構造のスポンジ素材のため、毛羽立ちや糸屑の脱落が無く、清浄な環境保全...
メーカー・取り扱い企業: アイオン株式会社
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設置する環境に合わせた「設置性」、「機能性」を備えた産業用除湿機
産業用除湿機は、農業、製造業、商業、サービス業など、幅広い分野において、 理想の温湿度環境を提案し、各製品の保存管理性と生産性アップに貢献します。 ●パワフルな除湿・調湿能力 高効率熱交換器と圧縮機の採用で、例えばRHF-P5A1形で 1時間16.4?(室内25?C RH80%、室外32?C、60Hz)=1.8?ビン約9本分もの 除湿能力を発揮します。 ●冷却機能付で温湿度管理(RFH...
メーカー・取り扱い企業: 株式会社カナデン 本社
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