【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

シングルユース低せん断力連続遠心分離システム『Ksep50』

PR高い生存率と回収率を実現

■細胞遠心分離プロセスにおいて、せん断力が小さく抑えられ、プロセス開発（0.1 L）からGMPに準拠した製造（20 L）へのシームレスな移行が可能 ■閉鎖系の細胞回収プロセスにおいて、細胞処理時間を50%短縮 ■細胞回収率を90%超に向上 ■最大108細胞/mLの細胞密度でも堅牢な結果を実現 ■せん断力が小さいカウンターフロー分離により細胞生存率が向上...従来の遠心分離法はせん断力が大き...

メーカー・取り扱い企業： ザルトリウス・ステディム・ジャパン

24kWh 蓄電池システム　エルダム24　ED-0524T

中小企業様事務所や比較的大きなご自宅に最適なサイズの 蓄電池システム…

蓄電池システム（蓄電容量24kWh） 大きく2つの使い方をご提案いたします。 １．非常用電源として 通常は蓄電池システムを満タン（100%）に充電しておき、 停電発生時には自動で蓄電池システムから電気を送ります。 ２．余剰電力の有効活用として 太陽光パネルによる売電中の方々でFIT(固定価格売電)期間が 終了した後に、昼間の余剰電力を蓄電池システムに蓄えておき、 日没後や雨...

メーカー・取り扱い企業： バリオスター株式会社

メタノール燃料電池・移動電源車

メタノール燃料電池＋小型トラック、移動電源車を開発いたしました。低騒音…

メタノール燃料電池を小型トラックに車載することで、移動電源車を開発いたしました。 ガソリンやディーゼル発電機の移動電源車と比較して、 ・圧倒的に低騒音で、工事現場などでは近隣からの苦情もありません。 ・排気も二酸化炭素のみで、周辺環境にも配慮できます。 ・燃料となる希釈メタノール水溶液には保管量に制限がありません。 災害対応や野外イベントなどでの使用に備えて、大量の燃料を保管しておくこと...

メーカー・取り扱い企業： バリオスター株式会社

蓄電池システム（容量12kWh）エルダム　ED-0612A

蓄電池システムを太陽光パネルや小型風力発電機と組み合わせて、自然エネル…

・弊社の蓄電池システムは市場価格と比較し低価格でご提供いたします。 ・停電対策として最も有効です。 ・パワーコンディショナーと蓄電池を一つの筐体にセットしており、設置工事の負担を軽減できます。 ・大手メーカー製のリチウムイオン電池を採用し、各種保護回路やブレーカーを搭載しており、安全性の対策も万全です。...仕様概要 蓄電容量：12kWh 出力電圧：100V, 200V(AC) 出力周...

メーカー・取り扱い企業： バリオスター株式会社