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【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準
PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …
2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略(CCS)策定が不可欠となって...
メーカー・取り扱い企業: シンテゴンテクノロジー株式会社
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粉体溶解機『パウダーミキサー』※ホモジナイザーいらずで乳化まで!
PR粉体と液体を分散・溶解・乳化。真空タンクの設置で脱気運転も可能!医薬品…
紛体溶解機『パウダーミキサー』は、強力な剪断力を持つシャーポンプと 真空化でも安定した液送りを可能とするロータリーポンプを組み合わせ、 粉体と液体を効率的に分散・溶解し、乳化まで行えるシャーポンプ循環システムです。 食品分野では、 高い乳化力とサニタリー構造を備え、真空タンクを使用することで循環時に ピックル内に発生する気泡を除去しながら、粉体と液体の効率的な乳化を実現。 食品分野...
メーカー・取り扱い企業: 株式会社ヒガシモトキカイ
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人類と自然の調和をみつめて!小回りの良さとお客様の立場に立った御提案を…
高研株式会社は50年近くにも亘り、耐蝕業界で活躍してきた技術者と熟練工が ベンチャー企業として設立し、各業界に耐蝕材質として優れた素材FRPを 中心とした、耐蝕機器を提供しています。 耐蝕遠心ポンプ「KSPシリーズ」や耐蝕送風機「KTFシリーズ」などといった 耐食性、耐久性、耐熱性、耐候性等多くの特性を持ち、長期間の使用に耐える 素材(主に耐蝕FRP)による製品を多数ラインアップ。 ...
メーカー・取り扱い企業: 五幸商事株式会社
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