品質文書の課題14：記録用紙の発行/回収を管理したい

PR【記録用紙発行(印刷)記録と回収記録を管理可能】文書管理クラウド『Pe…

データインテグリティ規制において記録用紙の発行／回収管理が強く求められています。 具体的には、以下です。 1）発行した文書へ一意の識別子を割り当て、発行者、日時および発行部数を台帳に記録する 2）記録後、書き損じや未使用を含む全ての印刷物を回収管理する 上記のように、記録用紙を管理するのはかなりの手間がかかります。 Perma Documentでは、記録用紙の発行／回収管理が...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社野村総合研究所

【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

日本AVC：ボックス内の結露問題に！

空気を逃がして浸水を防ぐ！集線部分や扉などの隙間からの空気漏れ防止

『排気用防水保護プラグ』は、外部から水・ホコリの侵入を防止し 通気性を保ちます。 筐体内のこもった熱や湿気などを気圧差によって自然に排気されます。 結露対策・内圧や温度調整に有効です。 温度変化で起こる圧力差を均等化し、筐体や電線の隙間からの吸気を 防止します。 【特長】 ■防水・防塵 ■自然排気 ■自然吸気 ■防露・防曇 ■高耐久 ※詳しくはPDF資料をご...

メーカー・取り扱い企業： 光昭株式会社

SUS304/316L製ケーブルグランド

【SUPER-GLAND】メンテナンス、交換頻度が下がり、運用のコスト…

『SUS304/316L製ケーブルグランド』は、腐食しにくく耐久性もあるため、 一度交換すれば長期に渡り使用できます。 メッキや塗装も無いので異物混入を防ぎ、デリケートな商品にも好適。 錆や腐食に強く、食品設備・医療・化学機器・原子力用途等の環境にも 活躍します。 メンテナンス、交換頻度が下がり、運用のコストダウンもできます。 【特長】 ■高耐久のステンレス製 ■異物混...

メーカー・取り扱い企業： 光昭株式会社

ケーブルグランド『SUPER-GLAND』

貫通金物より高性能・高作業性・低コスト！ワイドレンジによる品番の集約が…

『SUPER-GLAND』は、船舶機器で圧倒的性能を発揮し、水面下で使える ケーブルグランドです。 貫通金物より高性能・高作業性・低コスト。 塩害に強いステンレス製SUS316Lも対応可能です。 完全防水IP68を誇り、ワイドレンジによる品番の集約ができます。 【特長】 ■貫通金物より高性能・高作業性・低コスト ■ワイドレンジによる品番の集約ができる ■抜群の耐候性 ...

メーカー・取り扱い企業： 光昭株式会社

ケーブルグランド『FGBシリーズ（スタンダードモデル）』

【SUPER-GLAND】様々な形状、材質/仕様、ネジサイズを揃えてい…

『FGBシリーズ（スタンダードモデル）』は、IP68/IP69を誇り、 水面下で使えるケーブルグランドです。 手締めでも簡単に閉め込める抜群の操作性と幅広い適応径。 VDE取得、CE認定、日本海事協会鑑定書など国際規格を取得しています。 様々な形状、材質/仕様、ネジサイズを揃え、様々な状況に応じた 適切なケーブルグランドを無駄なくご用意できます。 【特長】 ■様々な機器に...

メーカー・取り扱い企業： 光昭株式会社