【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

微生物を用いた排水処理装置『バイオアルシー』

PR独自のノウハウにより、安価なランニングコストを実現。産廃の発生を抑え、…

微生物排水処理装置『バイオアルシー』は、高性能処理で省スペース、独自のノウハウにより、 安価なランニングコストでの自動制御無人安定運転が可能 嫌気好気性菌で汚濁物質を細かく分解し、炭酸ガスと水にする処理を行います。 また、バイオリアクターによる微生物処理に特化し、その高い分解力により、 産廃の発生が非常に少なく環境負荷が少ない装置です。 食品工場や自動車工場などで多数の導入実績あり。 導入事例...

メーカー・取り扱い企業： 日本アルシー株式会社 本社

青空ライト『CoeLux(コールクス) HT25』

CoeLuxシリーズ最も薄い高さ25cm「CoeLux HT25（コー…

『CoeLux HT25（コールクスHT25）』は、2020年2月発売のCoeLux最新モデルです。LEDとナノ技術を使って大気層で起こるレイリー散乱（空が青く見える自然現象）を人工的に再現し、リアルな青空とそこらか差し込む太陽の陽射し感で空間を演出します。 CoeLuxシリーズの中で最も薄型構造の器具高250mmを実現し、幅広い建築での対応が可能となりました。またCoeLuxシリーズで唯一、直...

メーカー・取り扱い企業： ラフォーレエンジニアリング株式会社

パネル一体型照明システム『DAYTEC-P(デイテック・ピー)』

空間を広く深く演出するドイツ生まれのパネル一体型照明システム『DAYT…

新壁面照明システム『DAYTEC-P(デイテック・ピー)』はドイツ・Durlum社が開発・製造した新しいパネル一体型LED照明システムです。色温度の異なる2種類のLED光源と内蔵されている特殊な反射パネルによって照射された光は緩やかなアーチを描き、空間をより広く深く感じさせる演出が可能です。壁面で利用すれば、まるで窓越に太陽光が降り注いでいるような錯覚を覚え、天井面で利用すれば実際の天井高をより高...

メーカー・取り扱い企業： ラフォーレエンジニアリング株式会社