【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

人工気象器＜クローズド型＞疑似太陽光SUNRAY LIGHT搭載

PR調光仕様です。アラビの育成など植物の耐環境試験に！対話式液晶パネルで操…

スタンダードなクローズド型人工気象器に疑似太陽光　蛍光灯型LED「SUNRAY LIGHT」照明を標準装備した省エネモデルです。 短日処理、日長処理等研究に応じた環境制御が行えます。制御方法は定値運転と昼夜切替運転の切替式とプログラム制御の2タイプがあります。 プログラムの時間設定は、「積算方式」と「実時刻方式」から選択できます。温度・湿度制御は3位置方式を採用しており、省エネ効果があります。サイ...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社日本医化器械製作所 本社

検体管理用ラベル『QRコード本人認証』

検体検査を省力化・ミス削減。本人確認書類をスキャンしてQRコードを作成…

『QRコード本人認証』は、保険証やパスポートなどのスキャンデータを元に QRコードラベルを作成し、検体管理の効率化を実現可能です。 被験者用と検体用のQRコードを読み取ることで迅速で確実な照合が可能。 手書きの工程がなくなるため、間違いを予防でき、手続きがスムーズに行えます。 また、エタノールや次亜塩素酸ナトリウムで拭いても印字の消失・剥離のないラベル素材や液体窒素（-196℃）オ...

メーカー・取り扱い企業： 日本ブレイディ株式会社

『ブレイディのやわらかい医療用リストバンド』

肌触りがよく、引っ張っても破れにくい。低価格の「感熱式」、高耐久の「熱…

当社は、やわらかく優しい肌触りの『医療用リストバンド』を製造しています。 「引っ張っても破れにくい」「抗菌加工素材を使用」 「医薬品が付着しても変色しない」といった様々な特長を持ち、 専用の留め具もやわらかく、ハサミを使わずミシン目でカットが可能。 （通常の色付き留め具の選択も可) コストパフォーマンスに優れた「感熱式」と、 耐久性に優れた長寿命の「熱転写式」からお選びいただけ...

メーカー・取り扱い企業： 日本ブレイディ株式会社