【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

微生物を用いた排水処理装置『バイオアルシー』

PR独自のノウハウにより、安価なランニングコストを実現。産廃の発生を抑え、…

微生物排水処理装置『バイオアルシー』は、高性能処理で省スペース、独自のノウハウにより、 安価なランニングコストでの自動制御無人安定運転が可能 嫌気好気性菌で汚濁物質を細かく分解し、炭酸ガスと水にする処理を行います。 また、バイオリアクターによる微生物処理に特化し、その高い分解力により、 産廃の発生が非常に少なく環境負荷が少ない装置です。 食品工場や自動車工場などで多数の導入実績あり。 導入事例...

メーカー・取り扱い企業： 日本アルシー株式会社 本社

卵殻由来の機能性素材『バイオアパタイト』※資料進呈

化粧品や生体材料、機能性食品などに。骨や歯など人間の身体に近く、安全性…

『バイオアパタイト』は、鉱物を原料とする一般的なアパタイトとは異なり 国産卵殻を原料にし、独自技術を用いて製造した機能性素材です。 鉱物由来に比べ生体親和性と吸着性に優れるほか、 約1000℃の高温で処理・精製しており、アレルゲンは含まれません。 歯磨き粉や人工骨、サプリメント、マスクの原料など、 幅広い分野で活躍が期待されています。 【掲載内容】 ■衛生管理された卵殻を...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社バイオアパタイト 横浜工場

【資料】バイオアパタイト応用・化粧崩れのはなし

生体親和性や安全性など化粧品に適している理由も写真やグラフを用いてご紹…

『バイオアパタイト』は、医療・化成品・繊維・服飾・無機生成物・ 有毒物除去など健康で安全な生活に大きく貢献できる原料として、 様々な業界から注目を集めています。 「ファンデーションへの応用」や「化粧品に適している理由」について、 項目に分けてわかりやすくご紹介しています。 【掲載内容】 ■ファンデーションへの応用 　・【一般的な化粧崩れのメカニズム】 　・【アパタイトの吸着...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社バイオアパタイト 横浜工場

【資料】バイオアパタイト活用事例・歯磨き粉のはなし

バイオアパタイトは、口内の菌を減少させることが出来ます。

『バイオアパタイト』は、医療・化成品・繊維・服飾・無機生成物・ 有毒物除去など健康で安全な生活に大きく貢献できる原料として、 様々な業界から注目を集めています。 当資料では「歯磨剤ペースト市場（日本）」をはじめ 「バイオフィルムと歯周病」や「主な歯磨剤成分」について、イラストや グラフなどを用いてご紹介しています。 【掲載内容】 ■歯磨剤ペースト市場（日本） ■知覚過敏とは...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社バイオアパタイト 横浜工場