【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

Alliance iS HPLC システム

PRヒューマンエラーを予防し、分析業務の効率を向上させるHPLC

品質管理（QC）ラボでは、変化し続ける厳格なコンプライアンスおよびデータの質の要件に対応しつつ、以前より厳しいタイムラインおよび予算内での製品のリリースを要求されています。一方で、LC分析のスキルを持つ人材確保も難しくなっていく中で、このような問題がさらに大きくなっています。 Alliance（アライアンス） iS HPLC システムは、初回から信頼できる分析結果を取得し、製品のリリースサイクルを...

メーカー・取り扱い企業： 日本ウォーターズ株式会社

ヘルスなぎ文庫【サラ桑ポリフェノール】

抗酸化、抗炎症作用で、メタボリック症候群などの予防にも

古くから製糸業で栄えた長野県岡谷市で誕生した「サラ桑」 世界で初めて屋内で水耕栽培された桑です。 サラ桑は食養・食療機能という点では桑のイメージを一新した新しい機能性素材です。 特徴はそのポリフェノール組成にあります。 一般にポリフェノールは水に溶け易い(水溶性)のですが それらに加えて、サラ桑の根、枝、葉には、生体膜に親和性の高い化学構造の尻尾(プレニル側鎖) を持つフラボノイドやオキシレスベラ...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社モレラ 本社

株式会社モレラ　事業紹介

シルク岡谷から桑の健康・食文化を発信する株式会社モレラ

株式会社モレラは、水耕栽培技術で育てた桑を利用した化粧品及び健康 食品の製造・販売を手がけている企業です。 当社が育てる桑の葉は水耕栽培で育ちます。屋外で育った桑の葉とは違い、 無農薬で安心・安全。水耕栽培だから実現できる高品質な桑の葉です。 原料から製品まで一貫製造で行っており、植物工場栽培の桑（葉・茎・根） を自社工場にて加工しています。 2015年4月に桑の種を撒き、水耕...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社モレラ 本社