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【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準
PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …
2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略(CCS)策定が不可欠となって...
メーカー・取り扱い企業: シンテゴンテクノロジー株式会社
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【GMORS社】高性能PTFEコーティング技術 ※色付け可能
PR各種様々なゴム材でも静止摩擦係数を70%以上抑制!摩擦製の改善により、…
GMORS社の「高性能PTFEコーティング技術」についてご紹介します。 当技術はドライフィルムであり、一般的な液状潤滑油を使わなくても、 シール材表面の摩擦を低減させる効果があります。 厚さ数ミクロンのコーティングが表面特性に変化を与えただけでなく、 スティックスリップ現象の防止にも役立っています。 なお、掲載カタログにて過去事例もご紹介しておりますので、 是非ダウンロードしてご覧ください。...
メーカー・取り扱い企業: 株式会社誠和商会
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【小・中型】【ギアポンプ】【反応型】省エネ設計のPUR用アプリケーター
省エネ設計で電気代を大幅に節約! 反応型接着剤用ギアポンプアプリケーター ■ 溶融の効率化 タンク表面全体の均一な温度分布により、 接着剤を劣化させる原因となるオーバーヒート箇所を作ることなく 効率良く接着剤を溶融します。 ■ 接着剤の保存 アプリケーターの密閉蓋とドライエアーシステムで 接着剤の性能を維持します。 ■ ポンプ吐出 接着剤流...
メーカー・取り扱い企業: 株式会社ファスト
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