【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

【Labstep導入事例】がん検出のための研究開発

PRクラウドベースの研究プラットフォームを用いて研究開発を加速する事例！

当社で取り扱っているクラウド型電子実験ノート（ELN）「Labstep」を、がん検出のための研究開発へ 導入した事例をご紹介いたします。 臨床サンプルの使用に大きく依存しており、一貫したカタログ作成の工程が ないことや、研究チームが何千ものサンプルを管理、更新、追跡する必要が あることが課題でした。 導入後は、システムのセキュリティとトレーサビリティを大幅に向上させ、 抽出して分析リストの作成...

メーカー・取り扱い企業： STARLIMS Corporation 代理店 インフォコム株式会社

連続真空製麺機『NMシリーズ』

多品種に対応！真空麺帯が連続製造！脱気装置付エクストルーダ―

『NMシリーズ』は、フィーダーに生地を投入するだけで 連続稼働可能な真空製麺機です。 マシンに供給された生地はケーシング内のエクストルーダ―で 高圧圧縮されつつ、麺帯及びペレット状に押し出しされます。 押出し部には水冷ジャケットを備え、生地温のコントロールが可能。 また分解清掃が簡単で、各部品は水洗いが出来るので衛生的です。 【特長】 ■連続稼働が可能 ■多品種に対応（...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社武蔵商会

卓上型高圧押出機『MT-1』

10Mpaの高圧押出し生パスタマシン！パスタ工場のノウハウを集結させた…

『MT-1』は、乾燥パスタのコシと従来の生パスタの弾力や モチッとした歯ごたえの有る食感が出せる生パスタマシンです。 押出し部には水冷ジャケットを備え、麺温のコントロールを可能にしました。 分解清掃が簡単で各部品は水洗いが出来るので衛生的です。 また、ダイスや押出し圧力を変えることでオリジナルの麺が作れます。 パスタ以外にもうどん・そば・冷麺・中華麺などにも利用可能です。 【特...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社武蔵商会