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【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準
PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …
2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略(CCS)策定が不可欠となって...
メーカー・取り扱い企業: シンテゴンテクノロジー株式会社
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粉体溶解機『パウダーミキサー』※ホモジナイザーいらずで乳化まで!
PR粉体と液体を分散・溶解・乳化。真空タンクの設置で脱気運転も可能!医薬品…
紛体溶解機『パウダーミキサー』は、強力な剪断力を持つシャーポンプと 真空化でも安定した液送りを可能とするロータリーポンプを組み合わせ、 粉体と液体を効率的に分散・溶解し、乳化まで行えるシャーポンプ循環システムです。 食品分野では、 高い乳化力とサニタリー構造を備え、真空タンクを使用することで循環時に ピックル内に発生する気泡を除去しながら、粉体と液体の効率的な乳化を実現。 食品分野...
メーカー・取り扱い企業: 株式会社ヒガシモトキカイ
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小麦粉・食品用パウダー・シーズニング等の粉末食品の吸い込み対策に!換気…
100メッシュ(0.2mm)の目の細かさで、異物の原因となる虫やホコリなどをしっかりと防ぐ『異物混入防止フィルター』です。 【こんなことでお困りではありませんか?】 ■小麦粉・食品用パウダー・シーズニング等の粉末食品が、空調機の吸気口や換気扇にこびり付く ■空調機や換気扇を無防備なまま置いておくとお客様から指摘される ■手ごろで高性能なフィルターを探している 【こんな方にオススメ...
メーカー・取り扱い企業: エイ・ジェイ・テックス株式会社
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