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【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準
PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …
2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略(CCS)策定が不可欠となって...
メーカー・取り扱い企業: シンテゴンテクノロジー株式会社
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PRヒューマンエラーを予防し、分析業務の効率を向上させるHPLC
品質管理(QC)ラボでは、変化し続ける厳格なコンプライアンスおよびデータの質の要件に対応しつつ、以前より厳しいタイムラインおよび予算内での製品のリリースを要求されています。一方で、LC分析のスキルを持つ人材確保も難しくなっていく中で、このような問題がさらに大きくなっています。 Alliance(アライアンス) iS HPLC システムは、初回から信頼できる分析結果を取得し、製品のリリースサイクルを...
メーカー・取り扱い企業: 日本ウォーターズ株式会社
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本体はスタッキングでき省スペースに役立ちます。本体とフタは別売りです。
底のコーナーを厚くし、落下衝撃に対して強い構造になっています。 また、本体上部の四つ角に肉厚部を設けることにより、本体同士を積み重ねた際に上に重ねた本体の底が、下の本体内に深く入りすぎることを防ぎ、容易に積み重ねと取り外しができます。 ...材質/本体:ポリプロピレン フタ:ポリエチレン 耐熱温度/本体:-20℃~120℃ フタ-20℃~70℃ サイズ/360×270×H118mm 本体...
メーカー・取り扱い企業: 石川樹脂工業株式会社
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美と健康を保つためのエイジングケア植物性乳酸菌OS-1010
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