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PR【記録用紙発行(印刷)記録と回収記録を管理可能】文書管理クラウド『Pe…
データインテグリティ規制において記録用紙の発行/回収管理が強く求められています。 具体的には、以下です。 1)発行した文書へ一意の識別子を割り当て、発行者、日時および発行部数を台帳に記録する 2)記録後、書き損じや未使用を含む全ての印刷物を回収管理する 上記のように、記録用紙を管理するのはかなりの手間がかかります。 Perma Documentでは、記録用紙の発行/回収管理が...
メーカー・取り扱い企業: 株式会社野村総合研究所
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【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準
PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …
2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略(CCS)策定が不可欠となって...
メーカー・取り扱い企業: シンテゴンテクノロジー株式会社
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ナノフラックス省設計ウルトラファインバブル装置※貸出可、節水対策
東日本代理店は弊社!安価で非常にコンパクトなウルトラファインバブル発生…
<この商品の東日本代理店は弊社です。※他の地域も対応できます。> 上水専用のウルトラファインバブル発生装置のご紹介です。最近周知されてきたマイクロバブルの桁違いの細かい泡の発生装置です。 バブルの大きさは100ナノ前後で、1CCで6,500万個発生の旋回方式の装置です。 1分間に20Lの水流量で13A規格の水道管管に、ホースの場合13A金具に取り付けて使用します。水流だけの旋回方式でバブルを...
メーカー・取り扱い企業: <リベラルコーポレーション>2月は抗ウイルス抗菌、及び防災を提案強化!オンリー商材有 (川崎フォロー企業連合)
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